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ABO、RhD血型定型试剂卡（单克隆抗体）
基本信息
- 生产企业
- 长春生物制品研究所
说明书正文
说明书内容仅供信息查询，具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
成份
本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗 A、抗 B、抗 D 单克隆抗体 IgM 试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞 ABO、RhD 抗原。第四支至第六只微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为 ABO 血型反定型管。
规格
每卡 6 孔，抗 A、抗 B、抗 D 各 1 管，中性胶 3 管。抗 A 效价 ≥ 128；抗 B 效价 ≥ 128；抗 D 效价 ≥ 32；特异性试验合格。
适应症
本品采用微柱凝胶免疫检验技术，用于人 ABO 血型正定型和反定型以及 RhD 血型筛查。对于 RhD 阴性的样本，应按有关规定作进一步的试验，必要时送血型参比实验室进行确认实验。
注意事项
为了便于鉴别，抗 A 微管略呈兰色，抗 B 微管略呈黄色，抗 D 微管略呈灰色，其他三个中性胶微管为白色。红细胞标本一定不能被细菌污染，否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集 的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。血清标本：血清标本必须充分去纤维蛋白，否则标本中纤维蛋白在微柱凝胶中析出，阻碍阴性红细胞沉淀，呈假阳性反应。如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。对于 RhD 阴性结果应按有关规定进一步的确认试验，必要时送血型参比实验室进行确认实验。
生产企业
长春生物制品研究所