目录查询

基本信息

生产企业
兰州生物制品研究所有限责任公司

说明书正文

说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。

成份

本品系用 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体,加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原 PBS)后可迅速溶解,复溶后为澄明液体。有效成分:A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖。辅料:乳糖。疫苗稀释剂:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原 PBS)。

规格

按标示量复溶后每瓶 0.5 mL,每 1 次人用剂量 0.5 mL,含 A 群、C 群多糖各 50 μg。

适应症

接种对象:2 周岁以上儿童及成人。作用和用途:接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用法用量

1. 按标示量加入所附本疫苗稀释剂复溶,摇匀立即使用。2. 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。3. 接种 1 次,每 1 次人用剂量 0.5 mL。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

不良反应

常见不良反应:

1. 接种后 24 小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部有红肿、浸润等轻、中度反应,多数情况下 2-3 天内自行缓解。2. 一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应,其中大多数为轻度发热反应,一般持续 1-2 天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过 48 小时者,可给予对症处理。

罕见不良反应:

1. 严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。2. 注射局部重度红肿或出现其他并发症时,应对症处理。

极罕见不良反应:

1. 过敏性皮疹:一般在接种疫苗后 72 小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。2. 过敏性休克:一般在接种疫苗后 1 小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。3. 过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。4. 偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。5. 文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。

禁忌

1. 已知对该疫苗的任何成分过敏者。2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3. 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

1. 以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。2. 疫苗瓶有裂纹,标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。3. 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。4. 严禁冻结。

上市许可持有人

兰州生物制品研究所有限责任公司

生产企业

兰州生物制品研究所有限责任公司