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基本信息

生产企业
华兰生物疫苗有限公司
英文名
Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

说明书正文

说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。

基本说明

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核准日期:
修订日期:

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称

通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine汉语拼音:A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao

成份和性状

本品系用 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原, 混合后加入乳糖冻干制成。为白色疏松体, 加入所附稀释剂后可迅速溶解,复溶后为澄明液体。有效成分:A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖。辅料:乳糖。疫苗稀释剂:无菌、无热原 PBS。

接种对象

2周岁以上儿童及成人。

作用与用途

接种疫苗后, 可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

规格

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

免疫程序和剂量

(1) 按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。第 2 页/共 3 页

(3) 接种1次,每1次人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

不良反应

常见不良反应:

(1) 接种后24小时内, 注射部位可出现疼痛和触痛, 注射局部有红肿、 浸润等轻、中度反应,多数情况下2〜3天内自行缓解。(2) —般在接种疫苗后可能出 现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应, 一般持续1〜2天后可自行缓解, 不需处理; 对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。

罕见不良反应:

(1) 严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。(2) 注射局部重度红肿或出现其他并发症时,应对症处理。

极罕见不良反应:

(1) 过敏性皮疹:一般在接种疫苗后 72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。(2) 过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。(3) 过敏性紫癜: 出现过敏性紫癜反应时应及时就诊, 应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4) 偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。(5) 文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

禁忌

(1) 已知对该疫苗的任何成分过敏者。第 3 页/共 3 页

(2) 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3) 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

(1) 以下情况者慎用: 家族和个人有惊厥史者、 患慢性疾病者、 有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。(2) 疫苗瓶有裂纹、 标签不清或失效者, 疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。(3) 应备有肾上腺素等药物, 以备偶有发生严重过敏反应时急救用。 接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。(4) 严禁冻结。

贮藏

于2~8℃避光保存和运输。

包装

本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释剂。1人份/盒。

有效期

24个月。

执行标准

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批准文号

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生产企业

企业名称:华兰生物疫苗有限公司生产地址:中国河南省新乡市华兰大道甲1 号附 1 号邮编编码:453003电话号码: (0373)3519992传真号码: (0373)3519991网址:http://www.hualanbio.com