A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

本品系用 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌经培养和提取纯化获取的荚膜多糖抗原，与破伤风类毒素共价结合后，加入乳糖作为赋形剂冻干制成。为白色疏松体，加入所附疫苗稀释液后应迅速溶解，溶液澄清无异物。有效成分：A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖。辅料：乳糖。

按标示量复溶后每瓶 0.5 mL，每 1 次人用剂量 0.5 mL，含 A 群结合多糖不少于 10 μg，C 群结合多糖不少于 10 μg

6 个月至 15 周岁少年儿童。最适接种人群为 6 月龄至 2 岁的婴幼儿。本疫苗接种后，可使机体产生记忆性免疫应答。用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

1. 按标示量加入所附疫苗稀释液复溶，摇匀后立即使用。2. 上臂外侧三角肌肌内注射 0.5 mL。3. 根据目前临床试验结果，推荐以下免疫程序和剂量：6 月龄至 2 周岁婴幼儿，基础免疫接种 2 针，每针间隔 1 月；2 周岁到 15 周岁少年儿童接种 1 针。本疫苗的持续保护时间尚不明确。加强免疫时的接种时间和剂量尚未确定，有待进一步研究。接种应于流脑流行季节前完成。在遇有流行的情况下，可扩大年龄组作应急接种。

本疫苗偶有短暂的发热、皮疹、头昏、头痛、乏力、食欲减退、腹痛腹泻等不应反应，注射局部可出现压痛、瘙痒和红肿，多可自行缓解。极少数儿童还可能出现嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。

有下列情况者，不得使用本疫苗。患癲痫、脑部疾病及有惊厥、过敏史者。患肾脏病、心脏病及活动性结核者。急性传染病及发热者。对破伤风类毒素过敏者。已知对疫苗的某种成分过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者先前接种本疫苗过敏者。HIV 感染者。

使用前应检查西林瓶，如有裂纹或瓶内有异物者，不得使用。每一西林瓶制品溶解后，应按规定人份（剂量）一次用完，不得分多次使用。接神本疫苗后若出现过敏反应，应迅速采取有效的治疗措施，包括使用肾上腺素。注射器针头不可刺破血管，严禁静脉或动脉内注射。

罗益(无锡)生物制药有限公司

罗益(无锡)生物制药有限公司