说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品 1 ml 中,含有 1 ml 七氟烷(由于本品化学性质稳定,故未加稳定剂)。
分子式:C4H3F7O分子量:200.06
250 ml。
全身麻醉。
诱导以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后,以七氟烷和氧气或氧气氧化亚氮混合诱导。本品通常诱导浓度为 0.5~5.0%。维持通常并用氧气或氧气·氧化亚氮混合,根据患者的情况,采用最小的有效浓度维持麻醉状态,通常浓度为 4.0% 以下。
参见
。
到批准时为止的 1364 例病人中,出现不良反应 178 例(13.0%),主要是血压下降(2.7%)、心律不齐(2.9%)、恶心呕吐(3.7%)。批准后 6 年使用调查 6999 病例中,出现不良反应 234 例(3.3%),主要是血压下降(1.7%)、肝功能异常(1.1%)、心律不齐(0.4%)、血压上升(0.3%)、恶心呕吐(0.2%),与批准前相比没有显著变化。严重不良反应恶性高热(0.1% 以下):出现原因不明的心动过速、心律不齐、血压变化、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色(发绀)、过度呼吸、 CO2 吸收剂的异常过热和急剧变色、出汗、酸中毒、高钾血症、肌红蛋白尿(红葡萄酒色尿)等的危重恶性高热。在使用本品时,如果发现了恶性高热并伴随这些症状时,必须立即停止给药,并采取适当措施,如静脉注射丹曲洛林钠,全身降温,进行纯氧的过度换气, 纠正酸碱平衡等 。另外,本症还可能 继发肾衰竭,必须维持尿量。横纹肌融解症(发生频率不明): 以肌肉疼痛、无力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点 ,有可能继发严重的肾损害,如急性肾衰。在这种情况下必须停止给药,进行适当的处置。休克、类过敏症状(发生频率不明):出现过休克和类过敏症状,要充分进行观察,发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘样发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时,必须停止给药,进行适当的处置。惊厥和不随意运动(发生频率不明): 在围手术期要注意观察可能发生的惊厥和不随意运动(主要是肌阵挛样运动) 。万一发现任何异常应当采取适当的措施,例如减少剂量,中止七氟烷治疗或 其它伴随用药 。肝功能不全和黄疸(发生频率不明): 有过伴发 AST、ALT 和其它酶 显著 升高的肝功能不全的报告,故一旦发现有任何异常应当采取恰当的治疗措施。心律不齐(发生频率不明): 因为有出现心脏骤停,房室传导阻滞,心动过缓,室性期外收缩,室性心动过速(包括 尖端扭转)和心室颤动的报 告, 故一旦发现有任何异常应当采取恰当的治疗措施,如减少剂量或中止七氟烷治疗以及 除颤和心肺复苏。其他不良反应
既往使用卤素麻醉剂后发生不明原因的黄疸或发热的患者 [可能会有同样的症状出现]。对本品的成分有过敏既往病史的患者。
1.慎重给药(下列患者必须慎用)(1)肝、胆疾患的患者(可能会使肝胆疾患加重)。.(2)肾功能障碍的患者(可能会使肾功能恶化)。.(3)高龄患者(请参照
)。.(4)静脉注射琥珀酰胆碱后出现肌强直者( 可能发生恶性高热)。(5)恶性高热家族史( 可能发生恶性高热)。.(6)癫痫病史( 可能会出现惊厥)。.(7)心脏病和心电图异常的患者( 曾有心脏骤停,房室传导阻滞,心动过缓,室性期外收缩,室性心动过速(包括尖端扭转)和心室颤动 的报 告。请参照
)。2.重要的基本注意事项(1)麻醉前禁食禁水。.(2)原则上需术前用药。.(3)麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅,注意呼吸及循环变化。.(4)麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。.(5)在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况,因为曾有 异常 脑电图和异常运动的报告,特别是在过度通气时。3.使用中的注意事项(1)请由麻醉技术熟练的麻醉医师使用。.(2)本品在封闭麻醉系统回路中接触 二氧化碳吸收剂时会分解,请予注意。.(3)七氟烷的指示色为黄色。.(4)最好使用能够供给正确浓度的专用七氟烷挥发罐。.(5)包装瓶颈部装有注入装置的接口。(环形的挥发罐注入部分)。.(6)干燥的二氧化碳 吸收剂 可能会导致过热,国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂,避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。
1.麻醉作用七氟烷对人的 MAC(minimum alveolar concentration:最小肺胞内浓度)如下表所示。本品气管刺激性较小,麻醉诱导和觉醒平稳而迅速,麻醉深度容易调节。2.对神经系统的影响麻醉中的脑波变化为,当快速诱导时,急速形成慢波类型,接着出现大而慢的波,其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时,随着麻醉加深而出现快波,其后从纺锤波群为主的脑波图像转变为混杂慢波,与快速诱导时的最终类型相同。另外,未发现棘波和发作波等异常脑波。3.对呼吸系统和循环系统的影响呼吸频率随麻醉诱导而增加,通气量减少。每分钟通气量基本上不变,随麻醉加深呈现呼吸抑制倾向,可通过辅助呼吸保持必要的通气量,麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心律不变或有下降趋势。诱导期间收缩压可呈下降趋势,以后趋于平稳,很少出现心律不齐。在狗的实验中,七氟烷使心肌对肾上腺素的敏感性增加,但比氟烷轻,而且对房室传导几乎无影响。
提取肺胞内浓度对吸入浓度的比例(FA/FI)比恩氟烷和氟烷要高。给予手术患者氧化亚氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在 1.1MAC 下进行 1 小时麻醉,患者体内摄取量为 703 mL,比氟烷的 797 mL 和恩氟烷的 1345 mL 要少。血中浓度健康成年人 6 人,给予 2~4% 的本品进行诱导麻醉,在 3% 下维持麻醉 1 小时。动脉血浓度显示,吸入后 15 分钟达到峰值 359.8 μmol/L,其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后 5 分钟的值为 90.5 μmol/L,降低到麻醉时的约 1/3 以下,60 分钟后为 14.5 μmol/L,迅速减到约 1/20。代谢和排泄停止吸入后基本上通过呼吸排泄,肺胞浓度迅速降低。手术患者给予氧化亚氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在 1.1MAC 下维持麻醉 1 小时,3.3% 七氟烷有机或无机氟化合物形式由尿排泄,代谢率很低。
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