丙酸睾酮注射液

本品主要成份为：丙酸睾酮。化学名称：17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。

分子式：C22H32O3分子量：344.49辅料为：大豆油（供注射用）

1 mL：25 mg

原发性或继发性男性性功能低减。男性青春期发育迟缓。绝经后女性晚期乳腺癌姑息性治疗。

成人常用量深部肌内注射男性性腺功能低下激素替代治疗：一次 25-50 mg，每周 2-3 次。绝经后女性晚期乳腺癌：一次 50-100 mg，每周 3 次。功能性子宫出血：配合黄体酮使用 每次 25-50 mg，每日 1 次，共 3-4 次。儿童常用量 男性青春发育延缓：一次 12.5-25 mg，每周 2-3 次，疗程不超过 4-6 个月。

儿童长期应用，可严重影响生长发育，慎用。

注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。大剂量可致女性男性化，男性睾丸萎缩，精子减少。睾酮的不良反应主要累及胃肠损害、皮肤及其附件损害、全身性损害等，表现为恶心、呕吐、腹痛、皮疹、瘙痒、痤疮、头晕、乏力、头痛、黄疸、肝功能异常、肝细胞损害、浮肿等。美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继提到的睾酮药品可以引起心脏病发作、脑卒中和死亡等风险，国内尚无相关病例报告，应密切关注此类心血管事件风险。

有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

1. 患者在使用睾酮药品过程中，当出现胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时，请立即就医。2. 用于乳腺癌治疗时，治疗 3 个月内应有效果，若病情发展，应立即停药。3. 应作深部肌肉注射，不能静注。4. 一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。5. 男性应定期检查前列腺。6. 运动员慎用。7. 医务人员应关注国外相关流行病学研究发现的睾酮药品的心脏病发作、卒中和死亡等风险；在治疗过程中加强睾酮激素水平的检测，如发现相关药品不良反应，请及时上报。

雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性征的发育、成熟。大剂量时有对抗雌性激素作用，抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用与蛋白同化作用之比为 1：1。

本品 98% 与血浆蛋白结合，大部分在肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的 5β-雄酮，并与葡萄糖醛酸或硫酸结合，由尿排出。

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