说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
乙型肝炎人免疫球蛋白药效成分:乙型肝炎人免疫球蛋白辅料:甘氨酸、氯化纳、灭菌注射用水
100IU(1.0 ml)/瓶,每支含抗-HBS 100IU,装量 1.0 ml200IU(2.0 ml)/瓶,每支含抗-HBS 200IU,装量 2.0 ml400IU(4.0 ml)/瓶,每支含抗-HBS 400IU,装量 4.0 ml
主要用于乙型肝炎预防。
乙型肝炎表面抗原(HBSAg)阳性母亲所生的婴儿。意外感染的人群。与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。
HBSAg 阳性母亲所生婴儿出生 24 小时内注射品 100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。
一次注射量儿童为 100IU,成人为 200IU,必要时可间隔 3~4 周再注射一次。意外感染者,立即(最迟不超过 7 天)按体重注射 8IU~10IU/kg,隔月再注射 1 次。
见用法用量项。
尚待积累和规范不良反应的监测资料,少数人有一过性头痛、心慌、发热、皮疹、恶心及局部红肿、疼痛感等,无需特殊处理,可自行恢复。
对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。有 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。
本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。玻璃瓶破裂、过期失效者不得使用。本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。本品为人血液制品,尽管经过筛检及灭活病毒处理,仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。
本品含有高效价的抗乙型肝炎表面抗原抗体(抗-HBS),能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
未进行该项针对性试验研究,以下数据来自相关文献报道。
注射该品后,抗-HBS 从注射部位缓慢释放到血循环系统中,2 至 4 天后过到最大浓度。
免疫球蛋白的半衰期大约为 28 天,IgG 与病毒的复合物可以被网状内皮系统清除。
绿十字(中国)生物制品有限公司
绿十字(中国)生物制品有限公司