乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

本品系用乙型脑炎病毒（P3株）接种 Vero 细胞，经培养、收获病毒、浓缩、灭活、纯化后，加入适宜稳定剂制成。有效成分：灭活的乙型脑炎病毒 P3株。辅料：人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。

每瓶为 0.5 mL，每 1 次人用剂量为 0.5 mL。

主要为 6 个月至 10 周岁儿童和由非疫区有可能进入疫区的儿童和成人。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

1. 于上臂外侧三角肌，经消毒后肌肉注射 0.5 mL。2. 基础免疫应注射两针，初免后第 7 天注射第 2 针，基础免疫后 1 个月至 1 年内加强免疫 1 次，可根据当地流行情况在基础免疫后的 3-4 年再加强 1 次。每次注射 1 剂。

一般接种疫苗后 24 小时内，可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过 48 小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

一过性的重度发热反应，可采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥。

1. 过敏性皮疹：一般接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。2. 过敏性休克：一般接种疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。3. 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，可用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。除上述不良反应外，本品在上市后使用过程中监测到如下不良反应，由于这些不良反应是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：注射部位出现局部触痛、红肿和硬结。

1. 已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料过敏者。2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3. 妊娠期妇女。4. 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失败者、疫苗瓶内有异物等外观异常者均不得使用。疫苗开启后应立即使用。注射免疫球蛋白者应至少间隔 1 个月以上接种本品，以免影响免疫效果。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。严禁冻结。

辽宁成大生物股份有限公司

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