乳果糖口服溶液

本品主要成份为乳果糖。化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。

分子式：C12H22O11分子量：342.30

100 mL：66.7 g

- 慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律。-肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

乳果糖应直接吞服而不应在口中停留。应根据个人需要调整用药剂量。如每日一次治疗，则应在相同时间服药，例如：早餐时。缓泻剂治疗期间，建议每日摄入足量的液体（1.5 至 2L）。对于瓶装乳果糖口服溶液，可使用量杯。对于 15 mL 单剂量袋装乳果糖口服溶液，撕开包装袋一角后即刻服用。1. 慢性或习惯性便秘、临床需要保持软便的情况治疗几天后，可根据患者情况调整至维持剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。2. 肝昏迷及昏迷前期（成人患者）起始剂量：30-50 mL，一日三次。维持剂量：应调至每日最多 2-3 次软便，大便 pH 值 5.0-5.5。在新生儿至 18 岁的儿童肝性脑病患者中尚未统计使用本品的安全性和疗效数据。3. 老年患者和肾脏或肝脏功能不全患者用药因乳果糖全身暴露可忽略，故无特殊推荐剂量。

仅在特殊情况下，才在儿童中使用缓泻剂，且需遵医嘱。

安全性特征总结治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹痛、腹泻等。此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。不良反应在安慰剂对照临床试验中，观察到乳果糖治疗患者出现以下不良反应：十分常见（ ≥ 1/10）：腹泻；常见（ ≥ 1/100 且<1/10）：胃肠胀气，腹痛，恶心，呕吐；偶见（>1/1000 且<1/100）：腹泻导致电解质平衡紊乱。本品上市后监测到以下不良反应（这些不良事件来自于自发报告，发生率未知）：皮疹、瘙痒。儿童患者预期儿童与成人的安全性特征相同。

1. 对乳果糖或本品中任何成份过敏者。2. 胃肠道梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用，消化道穿孔或存在消化道穿孔的风险（例如， 急性炎症性肠病，如溃疡性结肠炎、克罗恩病）。3. 半乳糖或果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症患者。

1. 发生以下情况时，建议咨询医生：- 治疗开始前存在不明原因的腹痛症状，请告知医生。-治疗数日后便秘症状无改善或反复出现。2. 本品可能含有极少量牛奶蛋白。牛奶过敏者慎用本品，使用前应咨询医师。3. 本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4. 已患有胃心综合征（勒姆里尔德综合征）的患者，只有在咨询医生后方可使用乳果糖。如果服月乳果糖后，这些患者发生胃肠胀气或腹胀等症状，则应减少用药剂量或者停止治疗。5. 长期不正规剂量使用缓泻剂以及滥用可能会导致腹泻和电解质平衡紊乱。全身状况较差的患者和服用本品超过 6 个月的患者，应定期检查电解质水平。6. 儿童患者： 患有罕见的常染色体隐性果糖不耐受的婴儿和较小儿童应慎用乳果糖。应考虑到缓泻剂治疗期间排便反射可能会受到干扰。7. 本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。8. 配伍禁忌：本品可导致结肠 pH 值下降，故可能引致结肠 pH 值依赖性药物的失活（如 5-ASA）。9. 请置于儿童不能触及处。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内 pH 值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌；促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态；降低结肠 pH 值并发挥渗透效应导泻；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氮代谢。

乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在 25-50 g（40-75 mL）剂量下可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

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