二甲硅油乳剂

本品主要成份为二甲硅油。其化学名称为：二甲基硅氧烷聚合物。

分子式：C2n + 4H6n + 12OnSin + 1分子量：因二甲硅油为聚合物，n 在 200-350 之间，其分子量不是确定的常数。

20 mg/mL

用于改善因胃肠道内气体积聚而引起的腹部症状。进行胃内窥镜检查时去除胃内有泡性粘液。进行 X 光腹部检查时消除肠内的气体。

用于改善腹胀症状时，通常成人一日用 120-240 mg （6-12 mL），一日 3 次，每次 40-80 mg （2-4 mL） ，饭后或两餐间口服。用于胃镜检查去除有泡性粘液时，通常于检查前 15-40 分钟，成人用 40-80 mg （2-4 mL） 加水 10 mL 混合后口服。用于腹部 X 光检查清除肠内的气体时，通常于检查前 3~4 日开始服用。成人一日用 120-240 mg （6-12 mL） ，分三次，饭后或两餐间口服。以上用量可根据患者的年龄，症状的轻重进行适量增减。

尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

国外临床研究 2546 例患者中有 16 例（0. 63%）产生不良反应。不良反应有稀便、胃部不适、腹泻、腹痛、呕吐，还有恶心、胃胀，食欲不振、头痛，均为轻中度反应。实验室检查未见异常。0.1～5%小于 0.1%消化系统稀便，胃部不适，腹泻，腹痛呕吐，恶心，胃胀，食欲不振其 他头痛全屏查看表格

对本品成份过敏者禁用。

本品摇匀后再使用。使用期限显示在包装容器中。

消泡作用在体外（in vitro） 试验中，可以看到因小气泡的表面张力下降而使其破裂并合为一个大的游离气体，只用微量就显示出强有力的消泡作用。消除胃内有泡性粘液在采用猕猴的胃表面的电显扫描来观察胃内壁时，确认了对附着粘液的消除作用。

本品为非活性物质，口服后在体内不被吸收。动物实验显示几乎全部经大便排出。

急性毒性试验分别用浓度为 35 g/kg 及 12 g/kg 经口、皮下、腹腔注射给 dd 种小白鼠和 Wistar 种大白鼠给予二甲基硅氧烷聚合物，这两种浓度均是物理允许范围的最高浓度。每一投药途径均使用雌雄 10 只，与对照组进行比较。实验结果没有死亡例，也未见解剖学异常。亚急性、慢性毒性试验将雄性小白鼠 18 只分成三组，各自分别经口给药 0.1、0.2、0.3 mg/20 g 的二甲基硅氧烷聚合物，连续投药 10-33 天。 其结果可见到高浓度投入组多少有些毛色恶化，食欲减退及运动减少，其他组未见异常。在尸体剖检时除了小肠扩张以外未见异常。将 Wistar 种大白鼠雌雄各 25 只用含有 0.3% 的二甲基硅氧烷聚合物喂养 2 年，与对照组进行比较。将一般症状、体重、生存率、血液检查、血中尿素氮、肝总脂质、内脏器官重量及病理组织学检查与对照组进行比较，其结果未见异常。

四川健能制药有限公司

四川健能制药有限公司