说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品为复方制剂。其组分为每片含盐酸赖氨酸(C6H14N2O2•HCl)50 mg,磷酸氢钙(CaHPO4•H2O)150 mg、维生素 D2、维生素 B 等
每片重 0.35g
用于促进幼儿、儿童正常生长发育,儿童、孕妇补充钙质。
口服。一次 2~4 片,一日 3~4 次。嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。钙剂每日需用量初生~3 岁 400~800 mg,4~6 岁 800 mg,7~10 岁 800 mg,成人 800~1200 mg,孕妇 1200 mg,乳母 1200 mg(以上均指元素钙)。
全母乳喂养儿童易发生维生素 D 缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素 D 敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素 D 很敏感。血清钙和磷浓度的乘积Ca] × [P不得大于 58。儿童长期应用维生素 D2 每日 1800 单位后,可致生长停滞。
钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。少见的不良反应有高血钙症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。维生素 D 按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素 D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素 D 每日 20 万~60 万单位,小儿每日 20 万~40 万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。
便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤搔痒、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
高钙血症患者禁用。高钙尿症患者禁用。含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。维生素 D 增多症患者禁用。高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需用量增加)。慢性肾功能不全慎用(肾脏对钙排泄减少, 注意高血钙症)。心室颤动者慎用。长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。服用洋地黄类药物期间慎用。治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素 D 制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素 D 疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。由于个体差异,维生素 D 用量应根据临床反应调整。
维生素 D 可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素 D 高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素 D 的需用量减少,婴儿可因此引起的特发性高钙血症);非肾脏病用维生素 D 治疗时,如患者用维生素 D 异常敏感,也可产生肾脏毒性。
血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24 小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素 D 时应定期监测,维持血钙浓度 2.00~2.50m mol/L)、以及骨 X 线检查等。
盐酸赖氨酸是维持机体氮平衡的 8 种必需氨基酸之一,能促进蛋白质的合成和代谢,有促进人体生长发育及智力发育的作用。钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常发育所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起到重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素 B12 的吸收等。维生素 B 族药物作为辅酶的重要组成部分,参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。可维持心脏、神经及消化系统的正常功能,维持红细胞的完整性。维生素 D 促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D 促进钙沉着于新骨形成部位,使枸橼盐酸在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D 摄入后,在肝细胞微粒体中受 25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞 1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
正常时口服钙剂 1/5~1/3 被小肠吸收,维生素 D 和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维和植物酸则减少钙的吸收。当肌体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约 45%。口服钙剂 80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素 B 族药物主要由胃肠道吸收,主要在十二指肠,饮酒过多能阻止其吸收,吸收后分布到各种组织。肝内代谢,经肾排泄。维生素 D 由小肠吸收,维生素 D2 吸收需胆盐与α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。维生素 D2 的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/2 为 19~48 小时,作用开始时间 12~24 小时,治疗效应需 10~14 天,作用持续时间,最长 6 个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。
C6H14N2O2•HClCaHPO4•H2O维生素 D2、维生素 B
北京亚东生物制药有限公司