说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为人免疫球蛋白,系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低 pH 孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
300 mg/瓶(10%,3 ml)
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。
为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触 7 日内按每 kg 体重注射 0.05~0.15 ml,5 岁以下儿童注射 1.5~3.0 ml,6 岁以上儿童最大注射量不超过 6 ml。一次注射预防效果通常为 2~4 周。
按每 kg 体重注射 0.05~0.1 ml 或成人每次注射 3 ml,儿童每次注射 1.5~3 ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。
未见可靠文献报道本品对儿童有害,临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于儿童。
一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。
对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。有 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。
本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效,均不可使用。开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。运输及贮存过程中严禁冻结。
注射人免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把人免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用可以直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此人免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
文献表明,人免疫球蛋白肌内注射后 2-3 天进入受者循环,半衰期约 16-24 天,该半衰期因人而异。IgG 和 IgG 复合物通过网状内皮系统清除。
未见可靠文献报道人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性,潜在致癌、致突变等毒性作用。
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