人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

主要成份：以重组人干扰素α2b 为原料药经冷冻干燥、与药用辅料充分混合均匀后，分装于胶囊而制成的阴道泡腾胶囊制剂。辅料：甘露醇、人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、聚山梨酯 80、羧甲淀粉钠、无水枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钙、羟丙基甲纤维素。

80 万 IU/粒。

用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。

将胶囊置于阴道的穹窿处，一次一粒，每晚一粒，睡前使用。10 日为一个疗程或遵医嘱。

儿童禁用。

极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，停药后自行消失。

对本品成份过敏者禁用。

用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。

重组人干扰素α2b 具有广谱抗病毒、调节免疫功能和抑制细胞增殖作用。其抗病毒作用主要是通过与靶细胞表面干扰素受体相结合，诱导细胞内 2-5A 合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素具有多重免疫调节作用，可增强巨噬细胞的吞噬作用、增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性以及增强天然杀伤细胞的功能等，促进机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。

本品经阴道给药，可通过阴道粘膜上皮吸收，直接在局部发挥抗病毒作用，进入体内的干扰素一部分经蛋白酶水解，另一部分经尿液原型排出体外。

急性毒性实验：家兔一次给药达临床剂量的 1000 倍，观察 14 天，未见异常反应和毒性症状。长期毒性实验：大鼠阴道给药相当于临床剂量的 50 倍、25 倍和 5 倍，连续给药 90 天，未见异常反应和中毒症状。

上海华新生物高技术有限公司

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