低分子肝素钠注射液

本品主要成份为低分子肝素钠，辅料为注射用水。

0.3 ml：3200 I.U. aXa0.4 ml：4250 I.U. aXa0.6 ml：6400 I.U. aXa

预防血栓栓塞性疾病，特别是预防普外手术或骨科手术中高危病人；治疗血栓栓塞性疾病；在血液透析中预防血凝块形成。

通常的注射部位是腹壁的前外侧，左右交替。针头应垂直刺入捏起皮肤所形成的褶皱，注射完毕，松开手指。

术前 2 小时皮下注射 0.3 ml，此后每 24 小时一次，需持续到患者开始自由活动，一般在术后 7 天。

术前 12 小时和术后 12 小时皮下注射 0.4 ml(4250 I.U. aXa)，视患者形成血栓的危险程度确定剂量。术后治疗每日一次，需持续到患者开始自由活动，一般至少持续 10 天。

每日 2 次皮下给药，0.4-0.6 ml(4250-6400 I.U. aXa)，通常疗程为 10 天。

根据患者的综合情况和血透条件确定剂量。于透析开始从透析管道动脉端一次性注入。对没有出血危险的患者，根据体重使用下列起始剂量。在有出血危险的患者血透时，用量是上述推荐剂量的一半。若血透时间超过 4 小时，可再给予一个小剂量，可根据初次剂量观察的效果进行调整。

未进行针对儿童的药代动力学研究且无可靠参考文献。

可能出现不同部位的出血表现。偶见血小板减少症，偶有严重血小板减少症（参见注意事项）。偶见皮肤坏死，一般出现在注射部位，先兆表现为紫癜，浸润或疼痛性红斑，此时有或无全身症状，应立即停药。使用未分级肝素和低分子肝素均观察到此类不良反应。少见皮肤或全身过敏。有报道出现转氨酶升高。极个别情况下，注射部位出现血肿。

有与使用低分子肝素钠有关的血小板减少症病史的患者（见“注意事项”）。发生或有倾向发生与止血障碍有关的出血，与肝素无关的消耗性凝血病除外。有出血危险的器官损伤（消化性溃疡，视网膜病变，出血综合征，出血性脑血管意外等）。急性细菌性心内膜炎（与人工假肢有关的除外）。对本品过敏者。患有严重的肾病和胰腺病变，严重高血压，严重颅脑损伤的患者和术后期患者。正在使用 K antivitamins 进行治疗。

与氯苄噻唑啶，水杨酸酯或非甾体抗炎药，抗血小板药物（潘生丁，苯磺唑酮等）联合使用。

本品严禁肌内注射。

应在治疗前进行血小板计数检查，治疗过程中应每周检查两次。如预期将进行长期治疗，上述监测的频率应至少保持到治疗开始的第一个月，此后再酌情。如果有其它肝素治疗引起的血小板减少症病史，应加强临床监测并每日进行血小板计数检查。使用未分级肝素治疗引起血小板减少症时，用低分子肝素替代是可能的解决方法。此时应每日监测血小板计数，如果血小板减少症持续，应尽快停止治疗。已有即便使分子肝素进行替代，血小板减少症仍维持起始水平的报告。

肝功能不全，肾功能不全，高血压，胃十二指肠溃疡或其它任何可能出血的器质性损害病史，脉络膜和视网膜的血管疾病。大脑或脊髓手术的术后期慎用。低分子肝素的分子量和比活性可能因生产方法的不同而不同，因此治疗过程中不建议更换产品的品牌。

希弗全是由肝素经解聚而成的低分子肝素，平均分子量为 4500 道尔顿。希弗全的抗栓活性（以对 Xa 的测量计）与抗凝活性（以部分活化凝血酶时间 aPTT 和凝血酶时间 TT 表示）的比值大于 4，此值可用作治疗或安全指数。希弗全是一种快速和持续的抗血栓形成作用的药物。

希弗全经皮下注射后，吸收良好。分布于血细胞和血浆中，3 小时后，血浆中抗激活因子达顶峰，血浆半衰期平均为 6 小时。单剂量注射后，在血液中的抗激活性因子可维持 20 小时。经肝，肾，脾和肺代谢分解，由肾排出。

意大利阿尔法韦士曼制药公司