依托芬那酯乳膏

本品主要成份为： 依托芬那酯。其化学名称为：2－[[3－三氟甲基]基苯]苯甲酸 2-（2-羟基乙氧基）乙酯。分子式:C18Hx18F3NO4分子量:369.34

40 g:4g

骨骼肌肉系统等软组织风湿病。肌肉风湿病。肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。腰痛。坐骨神经痛。腱鞘炎。滑囊炎。由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。挫伤（如运动损伤）。碰伤。扭伤。劳损。

根据疼痛部位大小，每次 1～2 g(5～10 cm),每日 3～4 次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

对婴幼儿的临床研究资料尚不充足，故不推荐使用。

罕见皮肤潮红，停药后可迅速消失。

对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2.勿与眼睛及粘膜接触。3.本品仅供外用，切勿入口。

本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和 5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。

在使用含有依托芬那酯 300 mg 的优迈后 12－14 小时,可测得其血浆浓度最高峰值.在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出).蛋白结合率为 98%～99%.依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除.

在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0, 27.0, 100.0 mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0 mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为 1 年)。其无效剂量(大鼠 27.0 mg/kg 和猴 26.0 mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。

拜耳医药保健有限公司

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