依降钙素注射液

本品主要成份为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。化学名称：1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素。

分子式：C148H244N42O47分子量：3363.77辅料名称：枸橼酸钠、氯化钠、枸橼酸。

1 mL：10 单位

骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。

骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1 周肌肉注射 1 次，1 次 20 单位，或遵医嘱。骨质疏松引起的疼痛：肌肉注射 1 次 10 单位，每周 2 次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

14 岁以下儿童禁用。

国际医学科学组织委员会（Council for International Organization of Medical Sciences，简称 CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（ ≥ 10%），常见（ ≥ 1%，＜10%），偶见（ ≥ 0.1%，＜1%），罕见（ ≥ 0.01%， ＜0.1%），十分罕见（＜0.01%）。过敏症、过敏性休克：应密切观察，若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；偶见休克，若有血压降低、全身发红、呼吸困难、咽喉水肿等休克症状出现，应立即停药并及时治疗。循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。消化系统：恶心、呕吐、食欲不振，偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。神经系统：偶见眩晕、步态不稳、头痛、耳鸣、低血钙性手足抽搐。肝脏：偶见 GOT、GPT 上升。电解质代谢：偶见低钠血症。注射部位：偶见疼痛。其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。据文献报道，偶见红细胞减少、BUN 升高、ALP 升高；罕见血压升高、血压降低、口腔炎、口内麻木感、低磷血症、注射部位发红、肿胀、血红蛋白减少、呵欠。

对本品过敏者禁用。

本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。肝功能异常者慎用。肌肉注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。本品用药以 6 个月为目标，不得长期使用。

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时由于骨骼不断从血浆中摄取钙，导致血钙降低。其降血钙作用比人降钙素大 10-40 倍。

据国外文献资料报导，健康成人肌肉注射依降钙素 0.5 μg/kg 时，30 分钟后血药浓度达峰值，肌肉注射的消除半衰期 t1/2为 4.8 小时。

山东绿叶制药有限公司

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