冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品系将甲型肝炎病毒 H2减毒株接种于人二倍体细胞 KMB17株，经培养、收获病毒液、提取病毒，加稳定剂冻干制成。有效成分：甲型肝炎减毒活病毒。辅料：明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

复溶后每瓶 1.0 mL。每 1 次人用剂量 1.0 mL，含甲型肝炎活病毒应不低于 6.50 lgCCID50。

接种本品后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒免疫力。用于预防甲型肝炎。

接种对象： 1 岁半以上的甲型肝炎易感者。免疫程序和剂量：按标示量加入所附冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂，待疫苗完全溶解摇匀后使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射 1.0 mL。

一般接种疫苗后 24 小时内，注射部位可能出现疼痛和触痛，多数情况下于 2-3 天内自行消失。一般接种疫苗后 1-2 周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过 48 小时者，可给予物理或药物方法对症处理，或遵医嘱进行处理。接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗或遵医嘱进行处理。

严重发热反应：应遵医嘱给予物理及药物方法进行对症处理，以防高热惊厥。

过敏性皮疹：一般接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。过敏性休克：一般接种疫苗后 1 小时内发生。应及时采取注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

已知对该疫苗的任何组分，包括辅料及硫酸卡那霉素过敏者。妊娠期妇女。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹、标签不清或过有效期者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。疫苗开启后应立即使用。应备有肾上腺素等药物，以供偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔 3 个月以上，以免影响免疫效果。使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔 1 个月以上，以免影响免疫效果。本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行期使用。育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕 3 个月。严禁冻结。

中国医学科学院医学生物学研究所

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