冻干甲型肝炎减毒活疫苗

甲型肝炎减毒活疫苗本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒 L-A-1 减毒株接种人胚肺二倍体细胞 2BS 株，经培养、收获病毒液、提纯，加适宜的稳定剂冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体。有效成分：甲型肝炎减毒活病毒。辅料：海藻糖、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、抗坏血酸、右旋糖酐 40、山梨醇、甘露醇。疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

复溶后每瓶 1.0 ml。每 1 次人用剂量为 1.0 ml，含甲型肝炎活病毒应不低于 6.501 g CCID50。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。

本品免疫程序为 1 针次全程免疫，每瓶用灭菌注射用水 1.0 ml 复溶，待完全溶解并摇匀后，于上臂外侧三角肌附着处皮下注射 1.0 ml。

常见不良反应

(1)一般接种疫苗后 24 小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于 2～3 天内自行消失。(2)一般接种疫苗后 1～2 周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续 1～2 天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间一般超过 48 小时者，可采用物理方法或药物对症处理。(3)接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。

重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

(1)过敏性休克：一般接种疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。(2)过敏性皮疹：一般接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。(3)过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4)喉水肿：一般接种疫苗后 1 小时内发生。应及时采取肾上腺素、地塞米松等抢救措施进行治疗。

(1)已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素、三氯甲烷、牛血清过敏者。(2)接种前询问过敏史，对右旋糖酐过敏者禁用。(3)妊娠期妇女。(4)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。(5)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。(6)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。疫苗瓶开启后应立即使用。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。注射人免疫球蛋白者应至少间隔 3 个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔 1 个月以上，以免影响免疫效果。本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行季节使用。妊娠期妇女慎用。严禁冻结。

长春生物制品研究所有限责任公司

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