说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
利福昔明
0.1 g/粒。
对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道 感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。
成人口服给药。每次 0.2 g(2 粒),每日 4 次。6~12 岁儿童口服给药。每次 0.1~0.2 g(1~2 粒),每日 4 次。12 岁以上儿童剂量同成人。可根据医嘱调节和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下,每一疗程不应超过 7 天。
建议 6 岁以下儿童不要服用。6 岁及 6 岁以上儿童服用方法请参见[用法用量].
本药不良反应较轻微,在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
有出现头痛的报道。
肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。
常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于 1%。
大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
有用药后可能引起足水肿的报道。
肠梗阻者;严重的肠道溃疡性病变者。
儿童连续服用本药不能超过 7 日。对 6 岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于 1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。请置于儿童触及不到的地方。如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。对驾驶和操纵机器的影响:未知。
利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素 SV 的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌 DNA-依赖 RNA 聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌 RNA 的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性,对利福昔明抗菌活性的研究资料显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(吸收小于 1%)。
大鼠每天口服本品 25 mg/kg、50 mg/kg 及 100 mg/kg,连续 180 天后,耐受性好,除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。
体内外研究未见本品有致突变作用。
大鼠及家兔给予本品 50 mg/kg 及 100 mg/kg 未见致畸作用及其他生殖毒性。
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