力百汀（阿莫西林克拉维酸钾片）

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林 0.5 克/片和克拉维酸 0.125 克/片

0.625 g（本品每片含有阿莫西林 0.5 g 和克拉维酸 0.125 g）

上呼吸道感染如： 扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。

膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。骨和关节感染：骨髓炎。其他感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。

常用剂量

轻至中度感染：每天 2 次，每次 1 片。对严重感染可从给予注射剂（本品注射剂另有说明书）开始，然后继续用口服制剂治疗口腔感染（如牙周脓肿）常用剂量成人和 l2 岁以上儿童：每天 2 次，每次 1 片，使用五天。不推荐 12 岁以下儿童使用本品

应谨慎用药，对肝功能进行定期常规检查。

药片应完整吞下，不能咀嚼，如需要可分成 2 瓣。用餐时服用本品，可减少胃肠道的不适，并可得到最佳吸收未经重新检查，本品治疗不得超过 14 天。

参见

大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。其他所有不良事件的发生率（如：发生率<1/1oooo 的不良事件）均根据上市后数据，通常为报告率而不是实际发生率。

非常常见（>1/10）；常见（>1/100 且<1/10）；小常见（>1/1OOO 且<1/100）；罕见（>1/10000 且<1/1000）；非常罕见(<1/10000)。感染和侵袭性疾病常见：皮肤与黏膜的念珠菌病。血液及淋巴系统紊乱罕见：可逆性的白细胞减少症（包括中性粒细胞减少）和白小板减少症。非常罕见：可逆性粒细胞缺乏症和溶血性贫血，出血时间及凝血酶原时间延长（参见

）。免疫系统失调非常罕见：血管性神经水肿、过敏反应、血清病样综台征、过敏性血管炎。神经系统紊乱不常见：头晕、头痛。韭常罕见：可逆性的活动过度和惊厥。惊厥可出现在肾功能损害患者或接受高剂量治疗的患者。胃肠道紊乱非常常见：腹泻。常见：恶心、呕吐。儿童常见：腹泻、恶心、呕吐。所有病人恶心多与大剂量口服有关。若口服出现明显的胃肠道反应，可在开始用餐时服用本品，以减轻症状。不常见：消化不良。非常罕见：抗生素相关性结肠炎（包括伪膜性结肠炎和出血性结肠炎）。黑毛状舌肝胆失调不常见：病人在使用β-内酰胺类抗生素时，可有中等程度的 AST 和/或 ALT 升高，这些改变的意义尚未确定。非常罕见：肝炎及胆汁淤积忖黄疸。但服用其他青霉素类或头孢菌素类药物的病人亦有此类事件报道。肝脏不良事件多出现在男性或老年患者中，可能与延长用药有关。儿童患者中极少见上述肝脏不良事件。不良反应的症状和体征通常出现于治疗期间或治疗后不久，但有些病例这些症状和体征在停药数周后表现得明显。这些症状和体征通常是可逆的。在已患有严重潜在疾患或正合并服用对肝功有影响的药物的患者中，肝脏不良事件可较为严重但极罕见引起死亡。皮肤和皮下组织紊乱不常见：皮疹、瘙痒和荨麻疹。罕见：多型性红斑。非常罕见：Stevens-Johnson 综合征，中毒性表皮坏死、大疱样剥脱性皮炎和急性广泛性发疹性脓疱病(AGEP)。一旦出现上述任何一种过敏性皮炎的反应，应立即停药。肾脏和泌尿道紊乱非常罕见：间质性肾炎、结晶尿（参见

）。其他反应儿童用药后，极罕见牙齿表面变色。刷牙可预防和去除牙齿表面变色皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎（红皮病）和急性泛发性发疹性脓疱病。胃肠损害：恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎。免疫功能紊乱和感染：血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征（荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥。血液系统损害：白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症）和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭、肌酐升高）。肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。其他损害：心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。

既往曾出现对β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。

在使用力百汀前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素、头孢菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（参见

）。有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的胆汁淤积性黄疸，这种症状和体症也可能出现在停药六周后。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。罕见患者使用力百汀。和口服抗凝剂后出现凝血酶原时间（增加的 NR）不正常的延长，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为维持所需抗凝水半可能必须调整口服抗凝剂的剂量。若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。对于肾功能损害的病人，按

中“肾功能不全病人的用量”来调整本品的使用剂量。尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，非常罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄人液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性（参见

）。对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。估算肾小球滤过率小于 30 ml/min 时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加服本品 1 次。使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。肝功能不全者慎用。长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于 6 小时。为了减少胃肠道反应，口服制剂应与餐同服。本品含阿司帕坦，可代谢为苯基丙氨酸，苯丙酮尿症患者应谨慎使用，必要时咨询专科医师。（仅适用于辅料中含阿司帕坦的产品说明书；阿司帕坦，别名：阿斯巴甜、甜味素、蛋白糖、甜乐、天冬甜素）长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在 4 个月内，每月接受血清试验一次。

（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；（2）可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。

细菌耐药性主要是由于细菌可产生β- 内酰胺酶，该酶在抗生素作用于病原菌前，将抗生素破坏。本品中的克拉维酸可以通过阻断β-内酰胺酶的作用从而防止细菌耐药性出现，使细曲对阿莫西林更为敏感而被迅速杀灭。克拉维酸本身虽然几乎无抗菌作用，但与阿莫西林组成复方后，可使本品成为具有广泛临床价值的广谱抗生素。本品是诊所及医院使用的一种广谱抗生素。具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大，使本品对β-内酰胺抗生素耐药的许多细菌也有作用。本品对如下细菌有作用

本品的两种成分阿莫西林和克拉维酸钾的药代动力学参数是非常相近的。服药约 1 小时后血浓度达峰值。本品于用餐时服用，吸收最佳。克拉维酸和阿莫西林的血浆蛋白结合率都较低，约 70% 以原形存在于血清中。本品的服用量增加一倍，其血药浓度也相应增加一倍

SmithKline Beecham Pharmaceuticals