单盐酸氟西泮胶囊

本品的主要成分为单盐酸氟西泮。

30mg

用于治疗各种失眠，如入睡困难，夜间多梦，和早醒。对反复发作的失眠或睡眠障碍以及需睡眠休息的急慢性疾病均有效。

按氟西泮计算成人口服 15~30 mg，睡前服。老年或体弱者一次 15 mg。

15 岁以下儿童的效果和安全性尚未确定。不宜使用。

最常见的不良反应是醒后有思睡的后遗症状，较常见的不良反应是嗜睡，头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。此外尚有严重镇静、嗜睡、定向障碍、昏迷、头痛、神经过敏多语、易激动、胃肠不适、心悸、胸痛，肢体和关节及泌尿生殖道反应。罕见的有皮疹、白细胞减少。个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

对其它苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏，禁用。

为防止依赖性的发生，本品不易反复、多次应用。肝肾功能损害者能延长本品清除半衰期。需反复应用者应定期检查肝、肾功能。严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。服药期间忌酒，服药前 4 小时避免喝茶和含咖啡因的饮料及过多的抽烟，以免减弱本品效果。服药后应避免立即驾驶车辆、操纵机器或高空作业等。对本类药耐受量小的患者初用量易小，逐渐增加剂量。本药在连续用药第 2 天或第 3 天效果增大，停药后第 1~2 天仍维持药效。

中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。肝肾功能损害。重症肌无力。急性或易于发生的闭角型青光眼发作。严重慢性阻塞性肺部病变。

本品为长效苯二氮卓类催眠镇静药，具有抗惊厥、抗癫癎、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失（或称遗忘）作用。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）与 GABAA 受体的结合，增强 GABA 系统的活性。BZR 分为 I 型和 II 型，据认为 I 型受体兴奋可以解释 BZ 类药物的抗焦虑作用，而 II 型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。本品经电生理学实验证明，对脑干网状结构激活系统的直接抑制作用较弱，主要作用部位是在边缘系统中与情绪和焦虑有关的脑结构，抑制边缘系统对网状结构的激活作用，因而对焦虑所致的失眠症具有特殊的价值。动物实验还表明，本品可减轻因电刺激下丘脑所致的升压反应，同时可提高刺激杏仁核和下丘脑的觉醒阈值。本品能明显缩短睡眠诱导时间和延长睡眠时间。

口服吸收迅速而充分，口服 20~45 分钟作用开始，维持 7~8 小时，广泛分布于各个组织，易通过血脑屏障，进入脑组织。经肝脏代谢，活性代谢物去烷基氟西泮，其具有药理活性，服药 7 日达稳态血浓度。T1/2 为 30~100 小时。属长效药，经肾排泄，较慢，代谢产物可滞留在血液中数天。有蓄积作用。本药可通过胎盘，可分泌入乳汁。

分子式:C21H23ClFN3O?HCl分子量:424.35

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