卡泊三醇软膏

本品主要成份为卡泊三醇。化学名称：(5Z,7E,22E,24 S)-24-环丙基-9,10-开环胆甾-5,7,10(19),22-四烯-1α,3β,24-三醇

分子式： C27H40O3分子量： 412.61

0.005%（15 g：0.75 mg）

用于寻常型银屑病的局部治疗。

将本品少量涂于患处皮肤，每日 1-2 次。推荐在治疗初期每日给药 2 次，适当时可减为每日 1 次给药。每周最大用量不应超过 100 g。

本品儿童用药的安全性尚未完全确定。

非常罕见 ＞ 1/10常见 ＞ 1/100 并且 ＜ 1/10少见 ＞ 1/1000 并且 ＜ 1/100罕见 ＞ 1/10000 并且 ＜ 1/1000非常罕见 ＜ 1/10000最常报道的不良反应多为皮肤反应，特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。瘙痒症，皮肤刺激，灼烧感，刺痛感，皮肤干燥，红斑和皮疹较常见。接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化少见。局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。上市后数据非常罕见有报道暂时性皮肤色素沉着、暂时性光敏反应，过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、眼周水肿或面部水肿。罕有出现口周皮炎。根据上市后数据，不良反应的总报道率非常低，大约为 1：10000 例患者。MedDRA SOC 列出了不良反应，单个不良反应按照报道的出现频率顺序列出。

瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹*、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿*不同类型皮疹已有报道，如：鳞状的，红斑的，斑丘疹的，脓疱的。

高钙血症、高钙尿症

1. 对本品任何成份过敏者禁用；2. 钙代谢失调者禁用。

本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100 g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。在使用本品治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。本品辅料中含有苯甲醇，其可能会引起皮肤刺激。

卡泊三醇是合成的维生素 D3 的类似物，能够抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。

动力学研究表明口服给药经肝脏代谢，半衰期很短，人肝脏匀浆体外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似，主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的 1%-5%。

重庆华邦制药有限公司

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