双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

本品系用 I 型 PS-6 株和 II 型 L99株肾综合征出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，病毒灭活、纯化，混合后加入人血白蛋白稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。有效成分：灭活的 I 型和 II 型肾综合征出血热病毒。辅料：人血白蛋白、氢氧化铝、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）。

每瓶 1.0 mL。每 1 次人用剂量为 1.0 mL。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗 I 型和 II 型肾综合征出血热病毒的免疫力。用于预防 I 型和 II 型肾综合征出血热。

肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为 16-60 岁的高危人群。

于上臂外侧三角肌肌内注射。基础免疫为 2 针，于 0 天（第 1 天，当天）、14 天（第 15 天）各注射 1 剂疫苗；基础免疫后 1 年加强免疫 1 剂，每剂 1.0 mL。

1. 接种本疫苗后，注射部位可出现局部疼痛、瘙痒、轻微红肿。2. 全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等，一般不需处理可自行缓解。

1. 短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。2. 局部中度以上红肿，一般 3 天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常；反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次一般 10-15 分钟可助红肿消退。

1. 过敏性皮疹：荨麻疹一般在接种疫苗后 72 小时内出现，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。2. 过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。3. 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。4. 周围神经炎：应及时就诊。

1. 对疫苗中的任何成分（包括辅料、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）过敏者。2. 患过敏性疾病或有生物制品过敏史者。3. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。4. 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。5. 妊娠及哺乳期妇女。

1. 以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。2. 使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者均不得使用。3. 疫苗瓶开启后应立即使用。4. 注射免疫球蛋白者应至少间隔 1 个月以上接种本品，以免影响免疫效果。5. 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。6. 严禁冻结。

长春生物制品研究所有限责任公司

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