双歧杆菌四联活菌片

本品为复方制剂，主要组成成份为：婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。

每片重 0.5 g。其中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别应不低于 0.5 × 106CFU；蜡样芽孢杆菌应不低于 0.5 × 105CFU。

本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。

口服，一日 3 次，一次 3 片，重症可加倍服用或遵医嘱。餐后用温开水或温牛奶送服。

1. 儿童（包括新生儿、婴幼儿）请遵医嘱。2. 为防止吞咽困难，可将药片碾碎冲服或嚼服。3. 因本品为活菌制剂，用温开水或温牛奶冲服时，温度不能高于 40 ℃ 。

本品上市前临床试验未见明显不良反应。上市后报告了以下不良反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹、盗汗、乏力、嗜睡、腹胀、腹痛、呕吐、稀便、腹泻。鉴于这些反应是由不确定数量的使用者自发报告，因此无法准确评估其发生频率或是确定与药物暴露的因果关系。

尚不明确。

本品抽真空封装，开袋后不宜长期保存，应尽早服用。当本品性状发生改变时禁用。儿童必须在成人监护下使用。

本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常菌群，直接补充可抑制肠道中某些致病菌，维持正常肠道蠕动，调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌在肠道中定植，消耗氧气，为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境，促进双歧杆菌等厌氧菌的生长和繁殖。

本品经口服进入肠道后，会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员，在肠道中定植 48 小时后随粪便排出体外；而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群，一般定植 10 天以上达到平衡。

杭州远大生物制药有限公司

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