双氯芬酸钾栓

本品主要成份化学名称：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钾

分子式：C14H10Cl2NKO2分子量：334.25

50 mg。

用于类风湿性关节炎以及术后的镇痛、消炎，解热。

直肠给药。儿童：2 岁以上儿童视病情轻重给药量为每公斤体重每天 0.5-2 mg，分 2-3 次给予，幼年型类风湿性关节炎的治疗可提高至最大每公斤体重每天 3 mg，分 2-3 次给予。或遵医嘱。成人：建议起始剂量为每日 100-150 mg，病情较轻或长期治疗时，每日给予 75-100 mg。每日总剂量应分为 2-3 次使用。

参见用法用量。

偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。偶见皮疹。罕见荨麻疹。偶见血清转氨酶 GOT，SGPT 升高，罕见肝炎。罕见过敏反应，如哮喘等。罕见水肿。偶有轻度粘膜刺激作用。

已知对本品以及其他非甾体抗炎药过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、过敏性鼻炎史或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者。严重肝肾功能障碍者。严重血液系统疾病者。直肠炎患者。

避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应马上寻求医生帮助。和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本药。有胃肠道疾病，胃肠道溃疡史以及轻、中度肝功能损害者慎用。有心脏和轻、中度肾功能损害的症状/病史，老年人，服用利尿剂以及由于任何原因导致细胞外液丢失的患者慎用。个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功能损害时应停用本品。有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。在使用本品时，可能会掩盖感染的症状，当有感染存在时，应给予合理的抗感染治疗。

本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无明显蓄积作用。

本品为直肠给药用栓剂，局部应用后仅微量吸收，在健康成年男性一次使用本品 100 mg 后，Tmax为 2.84±1.51 小时，t1/2为 1.63±0.25 小时，Cmax为 607.09±167.8 ng/nL，血浆蛋白结合率为 99%，大约 50% 在肝脏代谢，40-65% 从肾脏排出，35% 从胆汁、粪便排出。

昆山培力药品有限公司

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