口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂（片剂）

乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌

每片 200mg

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括：腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

口服。成人一次 2 片，一日 3 次；5 周岁以上、15 周岁以下按成人的半量服用。3 个月以上至 5 岁的小儿请遵医嘱，用温水溶散后服用。

小儿请在成人指导下用温水溶散后服用。

服用本品的 355 个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

既往对本剂有过敏史的患者；对牛乳过敏的患者（曾发生过过敏样症状）。

患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。

药效药理研究肠内菌群正常化：对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后，粪便内菌群检查结果显示：双歧杆菌增加；作为肠内菌群改善指标的厌氧性总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加。共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（肠球菌）混合培养时，酪酸梭菌的菌株比单独培养时约增加 10 倍。此外，添加糖化菌培养滤液培养时，乳酸菌（肠球菌）的菌株数约增加 10 倍。共生对肠道的调整作用：本品由于 3 种活性菌共生，并在人体肠道内增殖，阻止有害菌的生长，从而发挥使肠道菌群正常化的肠道调整作用。共生对病原性细菌的抑制作用：采用连续流动培养方式，对酪酸梭菌和乳酸菌（肠球菌）混合培养时，已确认对病原性细菌如：大肠杆菌、肠炎弧菌、Diffoile（梭状菌）、肉毒杆菌、MRSA 等有抑制作用。但对双歧杆菌和乳酸菌（Laotobaoillus）并不抑制，只维持共生关系；对于沙门氏菌引起的小儿腹泻，构成本品的 3 种活性菌菌株可通过共生作用对沙门氏菌发挥抑制作用；对于内分泌系统及风湿性疾患造成的排便异常，服用本品后，可观察到双歧杆菌属（Bifdobaoterium）菌株增加、产气荚膜杆菌（G.perfringens）减少，故可认为是由于肠道菌群正常化而使症状改善。对有用菌的助长作用：本品对双歧杆菌属（Bifdobaoterium）有助长作用；糖化菌（B.Mesenterious）的代谢产物对双歧杆菌属（Bifdobaoterium）有促进分裂的作用。

对口服本品的大鼠进行采血金叉，未检出乳酸菌（肠球菌）、酪酸梭菌和糖化菌，表明本品不被肠道吸收。

十二指肠以下的肠道。

本品不被肠道吸收，故无对应资料。

随粪便排出体外，排泄率为 100%。

急性毒性：按 3.3 g/kg 的剂量，一次给 ICR 小鼠口服本品，观察小鼠的一般症状及血液常规，结果均正常，无死亡例。试验结束后经解剖检查，各项均正常。亚急性毒性：连续 28 天给大鼠口服本品，以乳酸菌（肠球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照，观察其毒性情况及停药 14 天的回复情况。结果无死亡例，大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常，静脉血液中未检出上述菌株。故推测本品及各对照品的最大无副作用量为 3.0 g/kg。其它质粒（Plasmid）：采用琼脂糖凝胶电泳法检测质粒（Plasmid），结果未从乳酸菌（肠球菌）确认。溶血素：本品的乳酸菌（肠球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未发现溶血素。

遵医嘱。

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