吲哚布芬片

本品活性成份为吲哚布芬。化学名称：(±)2-[4-(1-氧代-2-异二氢吲哚基)苯基]丁酸

分子式：C18H17NO3分子量：295.34辅料：乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

0.2 g

动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

每次 100-200 mg，每日两次，饭后口服。65 岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以 100-200 mg 为宜。

本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。

常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄；少数病例可出现胃溃疡、消化道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。

血液和淋巴系统疾病：血小板减少性紫癜、唇部出血神经系统疾病：脑出血眼部疾病：结膜出血呼吸、胸和纵隔疾病：咯血胃肠道疾病：糜烂性胃炎、便秘、腹泻、腹胀皮肤和皮下组织疾病：瘙痒（频率未知）实验室检查：转氨酶升高，肌酐清除率降低，尿素氮水平升高。

1. 对本品过敏者禁用；2. 先天或后天性出血疾病患者禁用；3. 与乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药有交叉过敏的可能性。因此，不应将吲哚布芬片用于使用这些药物已产生哮喘、鼻炎或荨麻疹等过敏反应的患者。4. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 患有或既往有十二指肠溃疡、胃溃疡、出血性胃炎，以及患有胃肠道活动性病变者慎用，使用非甾体抗炎药的患者慎用。如果使用则应采取预防措施，如果出现消化不良（如胃灼热、上腹痛），可酌情减少剂量或暂时停止治疗。2. 严重肝和/或肾功能不全的患者容易自发出血，应慎用。肾功能不全的患者中，应根据肾功能的程度减少剂量。3. 如果出现荨麻疹等过敏反应，应停止治疗。4. 考虑到肾功能随着年龄的增长而进行性降低，老年患者给药需谨慎。应注意降低老年患者（65 岁以上）的给药剂量。5. 该药物含有乳糖：如患有乳糖不耐症，应先咨询医生。

吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用：1. 可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素 B2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少；2. 抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集；3. 降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子 3、血小板因子 4 和β-凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。

药代动力学吲哚布芬口服吸收快，2 小时后血浆浓度达峰值，半衰期为 6-8 小时，血浆蛋白结合率 ＞ 99%，75% 的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。

杭州中美华东制药有限公司

杭州中美华东制药江东有限公司