吲达帕胺片

本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为 N-(2-甲基-2,3-二氢-1 H-吲哚-1-基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

分子式：C16H16ClN3O3S分子量：365.83

2.5 mg

原发性高血压。

口服：每 24 小时一片，最好早晨服用。每日给药剂量不应超过 2.5 mg（增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用）。

的安全性和有效性尚未确定。

1. 安全性特征总结最常报告的不良反应为超敏反应（皮肤为主）、主要发生于过敏倾向、易于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。在临床试验过程中，治疗 4 至 6 周后，在 25% 患者中观察到低钾血症（血钾 < 3.4 mmol/L），10% 的患者血钾水平 < 3.2 mmol/L。在治疗 12 周后，血钾平均下降 0.41 mmol/L。大多数实验室检查异常和临床相关的不良反应是剂量依赖性的。2. 表格式不良反应总结在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应、并按以下频率排序：很常见（ ≥ 1/10）；常见（ ≥ 1/100 至 < 1/10）；不常见（ ≥ 1/1000 至 < 1/100）；罕见（ ≥ 1/10000 至 < 1/1000）；极罕见（ ≥ 1/100000 至 < 1/10000），未知（不能从已知数据中推测）。全屏查看表格

- 对活性成分或对其他磺胺或对任何辅料过敏者- 严重的肾功能衰竭- 肝性脑病或重度肝功能损伤- 低钾血症本品通常不推荐与锂及能引发尖端扭转性室速的非抗心律失常药合用（参见

）。

水和电解质平衡血钠治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在高风险人群即年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁（参见

及

）。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生非常严重的后果。伴有低血容量的低钠血症可能导致脱水和直立性低血压。台并丢失氯离子可能导致维发性代偿性代谢型碱中毒：这一影响的发生率低，程度轻。血钾缺钾和低钾血症是噻嗪类及其有关的利尿剂引起的一种主要风险。对某些高危患者，即老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化伴有浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症（<3.4 mmol/L）的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长 QT 间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症（和心动过缓）都是严重心律失常，尤其有潜在致死性的尖端扭转性室速的引发因素。上述所有情况需要经常地检测血钾含量。当开始服药后，第一周内就必须获得血钾的首次测量结果。检测到低钾血症后应予以纠正。血钙噻嗪类和相关利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。血糖糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低御血症时，更要监测血糖。尿酸高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加。肾功能和利尿药的药效间关系噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常、或轻微受损（成人血肌酐含量低于 25 mg/L，即 220μmol/L)时，才能完全发挥作用。对老年人，血肌酐应根据年龄，体重和性别进行调整。在利尿药治疗初期，由于引起水、钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球速过率降低。可能引起血液中尿素和肌肝含量增加。这种暂时的功能性肾功能不全，对于原来肾功能正常者不造成严重后果，但可能导致原已存在的肾功能不全进一步恶化。运动员运动员们要注意的是，此药品含有的活性成分可能会在兴奋剂检测中呈阳性反应。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响本品不影响警觉性，但在个别病例可能会发生与血压下降相关的不同反应，特别是在治疗开始时或添加另一种抗高血压药物时。因此，驾驶车辆或操作机器的能力可能受损。

吲达帕胺为一种磺胺类利尿药，通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收，增加尿液钠和氯的排泄量，从而增加排尿量、在轻度利尿时发挥降压作用。

吸收吲达帕胺的生物利用度很高（93%）服用 2.5 mg 剂量后，达到峰值血药浓度的时问（Tmax）为 1 至 2 小时分布与血浆蛋白结合率大于 75%。清除半衰期为 14-24 小时（平均 18 小时）。与单次给药相比，重复给药的稳态血药浓度（平台期）更高，平台期维持稳定，表明无药物蓄积。排泄肾清除量占总清除的 60%-80%。尿液中观察到的未经代谢分解的药量为 5%，吲达帕胺大多以代谢产物的形式排出体外。肾哀对于肾衰患者，上述药代动力学参数不变。

天津力生制药股份有限公司

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