吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。辅料：氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。

3 ml：0.3 g。

急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

雾化吸入。每次 1 安瓿（3 ml），每天 1~2 次，持续 5~10 天，由于本品有良好的安全性，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。不必区别成人和儿童的使用剂量。

粘液溶解剂可引起 2 岁以下儿童支气管阻塞。由于呼吸道的生理特性，在该年龄组中，支气管粘液清除能力有限。因此，不建议 2 岁以下儿童使用本品。

全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如：口腔炎、恶心和呕吐的情况。以下不良反应报告自上市后经验，发生率未知（无法根据现有数据估计发生率）。在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如 Stevens-Johnson 综合症和 Lyell 氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在 24 小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。本品每支含 43 mg（1.9 mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。本品应保存在小儿不易接触处。本品应在有效期内使用。

乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。

乙酰半胱氨酸口服后迅速吸收，2~3 小时达到血浆峰浓度，可持续 24 小时。给药后 5 小时检测原型药物在肺组织中的浓度证明存在高浓度的乙酰半胱氨酸。

乙酰半胱氨酸毒性极低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的 LD50 高于 10 g/kg。口服 1 g/kg/日达 12 周，大鼠表现很好的耐受性。犬口服 300 mg/kg/日，持续 1 年后，未发现任何毒性反应。生殖毒性，观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无畸形影响。致突变研究，乙酰半胱氨酸无致突变作用。

Zambon S.p.A.