吸附无细胞百白破联合疫苗

本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。

每安瓿 0.5 ml。每 1 次人用剂量 0.5 ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于 4.0IU，白喉疫苗效价不低于 30IU，破伤风疫苗效价不低于 40IU。

3个月～6 周岁儿童。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于百日咳、白喉、破伤风的预防。

1 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。基础免疫：共 3 针，自 3 月龄开始至 12 月龄，每针间隔 4～6 周，每次注射 0.5 ml。加强免疫通常在基础免疫后 18～24 月龄内进行， 注射剂量为 0.5 ml。

（1）注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。（2）全身性反应可有低热、哭闹等，一般不需处理即可自行缓解。罕见不良反应：（1）烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。（2）重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。（3）局部硬结，1～2 个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎，应及时就诊。极罕见不良反应：（1）局部无菌性化脓：一般需反复抽出脓液，严重时（破溃）扩创清除坏死组织，病程较长，最后可吸收愈合。（2）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。（3）过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。（4）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。（5）血管神经性水肿。（6）神经系统反应，临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎。

（1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。（3）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。（4）注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。（2）使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。（3）疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置 2～8 ℃ ，并于 1 小时内用完，剩余均应废弃。（4）注射后局部可能有硬结，1～2 个月即可吸收。注射第 2 针时应更换另侧部位。（5）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。（6）注射第 1 针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第 2 针。（7）严禁冻结。

成都生物制品研究所有限责任公司

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