复方α-酮酸片

本品为复方制剂，含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。其组分为每片含：消旋酮异亮氨酸钙67 mg酮亮氨酸钙101 mg酮苯丙氨酸钙68 mg酮缬氨酸钙86 mg消旋羟蛋氨酸钙59 mg醋酸赖氨酸105 mg苏氨酸53 mg色氨酸23 mg组氨酸38 mg酪氨酸30 mg总氮量/片36 mg总钙量/片1.25mmol≈50 mg全屏查看表格

0.63 g

配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟 25 mL 的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为 40 g 或 40 g 以下。

口服。一日 3 次，一次 4-8 片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按 70 kg 成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟 25 mL 的患者，本品配合不超过每日 40 g（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

目前没有儿童使用本品的资料。

可能发生高钙血症，但极罕见。如出现高钙血症，建议减少维生素 D 的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

- 对本品中的活性物质或辅料过敏者。- 高钙血症。- 氨基酸代谢紊乱。

本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。遗传性苯丙酮酸尿症患者使用本品时，应注意本品中含有苯丙氨酸。如果同时服用氢氧化铝，应监测血磷水平。不要把药品存放在儿童可接触到的地方。请勿服用超过有效期的产品。本品不影响驾驶及操作机械能力。

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为相应的必需氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。

氨基酸的药代动力学与代谢过程中的同化作用早已被证实。而尿毒症患者经常发生血氨基酸水平变化的原因，似乎不是补充氨基酸的吸收问题，即吸收本身没有障碍，该变化似乎是由吸收后的动力学受损引起，这在疾病的初期可以被检测到。对于正常个体，口服本品 10 分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的 5 倍，并于 20-60 分钟后达峰值，90 分钟后又降至正常水平。因此，胃肠道吸收极快。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。目前尚未对酮酸的排泄进行特别的研究。

毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为 1200 mg/日，大鼠为 2700 mg/日。

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