复方利多卡因乳膏

本品为复方制剂，其组份为丙胺卡因和利多卡因，每 g 本品含丙胺卡因 25 mg，利多卡因 25 mg。

每 g 含丙胺卡因 25 mg 与利多卡因 25mg

1. 针穿刺，如：置入导管或取血样本；2. 浅层外科手术。

用于皮肤： 在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和 1 岁以上的儿童大约 1.5 g/10 cm2，小手术大约 2 g，涂药时间至少 1 小时，最长 5 小时，大面积皮肤手术大约 1.5-2 g/10 cm2，涂药时间至少 2 小时，最长 5 小时。 3-12 月婴儿在 16 cm2面积的皮肤最多涂用 2 g 的乳膏，涂药时间大约 1 小时。生殖器粘膜： 在粘膜涂本品 5-10 g，约 5-10 分钟，不需覆盖密封敷膜，即可开始手术。

在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3 个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的 3-12 个月的婴儿。

本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感，但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应（最严重的反应为过敏性休克）很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

1. 对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者；2. 先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。

1. 因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜；2. 实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜；3. 本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应；4. 特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15-30 分钟）；5. 对于腿部溃疡，应消毒后使用；6. 使用时间延长麻醉效果会减低；7. 在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3 个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的 3-12 个月的婴儿。

本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。

本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取决于剂量、应用时间、身体不同部位的皮肤厚度以及皮肤的其它情况。用于无损皮肤：将乳膏涂于成人大腿处（60 g/400 cm2），3 小时后，大约 5% 的利多卡因和丙胺卡因被吸收；2-6 小时后达到最高血浆药物浓度，利多卡因和丙胺卡因分别为平均 0.12 和 0.07 μg/mL。面部使用：以 10 g/100 cm2剂量使用，2 小时后，全身吸收程度约 10%，1.5-3 小时后达最高血浆药物浓度，利多卡因和丙胺卡因分别为平均 0.16 和 0.6 μg/mL。生殖器粘膜：本品 10 g 涂于阴道粘膜处，20-45 分钟后达到最高血浆药物浓度，利多卡因和丙胺卡因分别为平均 0.18 和 0.15 μg/mL。

同方药业集团有限公司

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