复方利血平氨苯蝶啶片

本品为复方制剂，其组份为每片含氢氯噻嗪 12.5 mg，氨苯蝶啶 12.5 mg，硫酸双肼屈嗪 12.5 mg 与利血平 0.1 mg。

复方，每片含氢氯噻嗪 12.5 mg、氨苯蝶啶 12.5 mg、硫酸双肼屈嗪 12.5 mg 与利血平 0.1 mg。

用于治疗轻、中度高血压，对重度高血压需与其它降压药合用。

口服。常用量：一次 1 片，一日 1 次。维持量： 一次 1 片，二-三日 1 次。

尚无用于儿童的资料。

临床研究和临床用药显示，患者对本品具有很好的耐受性。从三项大规模上市后临床试验中发现，接受本品治疗的 18428 名高血压患者累计发生的常见不良反应（发生率 ＞ 1/100，＜1/10）包括乏力、头晕、头痛；少见的不良反应（发生率 ＞ 1/1000，＜1/100）包括腹部不适；罕见的不良反应（发生率 ＞ 1/10000，＜1/1000）包括心悸；非常罕见的不良反应（发生率 ＜ 1/10000）包括胸闷、嗜睡、失眠、关节疼痛、多尿、鼻塞、咳嗽。在本品上市后不良反应监测中，有恶心、头胀、皮疹、瘙痒、呕吐、潮红、痛风、紫癜、抑郁、大便频率增多的个别报告，一般减少用量或停药后即可减轻。根据文献资料，汇总 19 项研究，共纳入 2434 名高血压患者的荟萃分析结果显示，本品的不良反应总发生率与其他常用药物治疗组（包括钙拮抗剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、其他复方制剂和中成药）差异无统计学意义。常见的不良反应是乏力、头痛、头晕。这些不良反应并非本品药物成分特异性引起。

对本品过敏者禁用。活动性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、抑郁症、严重肾功能障碍者禁用。

胃与十二指肠溃疡患者；高尿酸血症或有痛风病史者；心律失常和有心肌梗塞病史患者；运动员慎用。

文献报道，氢氯噻嗪和氨苯蝶啶为利尿药，可减少水钠潴留，使血容量降低，循环血量减少，起到降压作用。同时由于排钠能使血管壁钠离子浓度降低，使血管对儿茶酚胺类药及血管紧张素的反应性减弱。因此能增加基础降压药的降压效果，起到协同作用。氢氯噻嗪与氨苯蝶啶合用能增强利尿作用，各自剂量减少，并互相拮抗副作用。氢氯噻嗪作用于远曲小管及髓袢升支皮质部，抑制钠离子的重吸收，使大量钠离子到达远曲肾小管和集合管，而起利尿作用。氨苯蝶啶为保钾型利尿药，有较弱的利尿作用，并可缓解氢氯噻嗪引起的低钾血症。硫酸双肼屈嗪和利血平是降压药，扩张细小动脉而使血压下降。利血平能使交感神经节后纤维末梢贮存的传导介质去甲肾上腺素减少乃至耗竭，产生抑制去甲肾上腺素能神经作用，血压下降。这两种药物合用，降压效果有协同作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

华润双鹤药业股份有限公司

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