复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

本品为复方制剂，其组分为：地巴唑 1.0 mg、盐酸异丙嗪 3.0 mg、磷酸氯喹 2.5 mg、硫酸胍生 1.2 mg、维生素 B61.0 mg、氯化钾 30.0 mg、利血平 0.03 mg、氯氮䓬2.0 mg、氢氯噻嗪 3.0 mg、乳酸钙 1.0 mg、维生素 B11.Omg、三硅酸镁 30.0 mg。

0.25g

用于高血压病。

口服。常用量一次 1 粒，一日 3 次或遵医嘱。血压下降后，持续稳定者可逐渐递减剂量，给予维持量一次 1 粒，一日 1 次。

抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，故婴幼儿禁用。

长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞，亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。需注意体位性低血压、电解平衡失调、低钾血症、低钠血症、低氯血症等。本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。本品中氯氮有撤药症状，停用后有失眠、异常激惹状态及神经质。老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。

孕妇及哺乳期妇女禁用。婴幼儿禁用。严重肝肾功能不全患者禁用。严重心力衰竭患者禁用。对本品成份过敏者禁用。

对诊断的干扰：本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

有哮喘史者，可能用对茶酚胺耗失而致发病或加重；脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重；非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重；冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重；糖尿病时本品增强降血糖药的作用；肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积；消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情；嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重；肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留；本品可能加重心动过缓。

应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖；交叉过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品为复方降压药。地巴唑对血管平滑肌有直接松弛作用，使外用阻力降低而降压。对胃肠平滑肌有解痉作用。利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和 5－羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。氢氯噻嗪在给药治疗后早期，通过利尿排钠，使血浆与细胞外液容量减少，血容量及心排血量降低，因而血压降低；在持久给药时，血容量及心排血量可恢复原来水平，但总外周血管阻力降低，血压仍可降低。硫酸胍生选择性地作用于交感神经节后肾上腺素能神经末梢，促使在神经末梢贮藏的去甲肾上腺素缓慢地被本品所取代而释出。使神经末梢和组织中应有的去甲肾上腺素耗竭缺失。本品还能阻止神经刺激时去甲肾上腺素的正常释放，使血管收缩作用减弱，尤其在体位改变时交感神经反应迟钝，应有的兴奋减弱，因而降低血压。盐酸异丙嗪抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状激活系统的应激性。此外尚有抗晕动症作用。氯氮艹卓作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮受体结合而促进 r-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍。复方中氯化钾、乳酸钙，用以补充钾、钙。三硅酸镁有轻泻作用。

尚不明确。

非临床急性毒性试验：LD50= 10.525 g/kg。(Feiller 校正)95％的可信限 = 9.5731-11.592 g/kg。

西安天一秦昆制药有限责任公司

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