复方布洛芬片

本品为复方制剂，其组份为：布洛芬和对乙酰氨基酚。布洛芬 400 mg对乙酰氨基酚 325 mg

本品每片含布洛芬 400 mg，对乙酰氨基酚 325 mg。

1. 软组织损伤引起疼痛，如扭伤，劳损。2. 非关节性风湿病引起的疼痛，如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。3.类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等引起的疼痛。4. 轻度至中度疼痛，如头痛、牙痛、痛经以及牙科、产科、矫形外科等手术后疼痛。5. 耳鼻咽部炎症引起的疼痛。6.上呼吸道感染引起的发热症状的治疗。

口服。成人一次一片，4-6 小时一次，一日最大量不得超过 8 片。儿童，该药须饭后服用，30 kg 以上的儿童患者每 8 小时半片。

三岁以下儿童应慎用，儿童用药应遵医嘱调整剂量。

消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于 16% 的长期用药者，停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数（＜1%）出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在 1%-3% 患者。肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。其它少见症状有皮疹、支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少、贫血、血小板减少等。

1. 已知对本品过敏的患者；2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；3. 鼻息肉综合症及血管水肿患者。4. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。5. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7. 重度心力衰竭患者。

1. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。2. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4. 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大，即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5. 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6. 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7. NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8. 乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎、肾功能不全、胃与十二指肠溃疡患者或有溃疡史者慎用。9. 支气管哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常）、有骨髓功能减退病史的患者慎用。10. 长期或大量用药应定期作造血功能及肝、肾功能检查。11. 服药 3 天后，若发热不退或疼痛不减应请医生诊治。12. 本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。13. 出现皮疹、荨麻疹等过敏性反应时，应立即停药。14. 三岁以下儿童应慎用。

本品是由布洛芬和对乙酰氨基酚组成的复方制剂，其中布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用；对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用，其镇痛作用较弱，无明显抗炎作用，对血小板功能无明显影响。

布洛芬：口服吸收快，与食物同时服用吸收减慢，但吸收总量不减，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为 99%。服药后 1.2-2.1 小时血药浓度达峰值，用量 400 mg 时为 23-45 μg/mL。一次给药后 T1/2一般为 1.8-2 小时。服药 5 小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的 12 小时内关节液浓度高于血浆浓度。布洛芬在肝内代谢，60-90% 经肾由尿排泄，100% 于 24 小时内排出，其中约 1% 为原形物，一部分随粪便排出。对乙酰氨基酚：口服后自胃肠道吸收迅速而完全（高碳水化合物饮食后服药可能降低吸收，吸收后在体液中分布均匀，约有 25% 与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度 ＜ 60 μg/mL）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达 43%。本品 90-95% 在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用，T1/2一般为 1-4 小时（平均为 2 小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。口服后 0.5-2 小时血药浓度可达峰值，剂量 ＜ 650 mg 时血药浓度为 5-20 μg/mL，作用持续时间为 3-4 小时。 哺乳妇女服用 650 mg 后 1-2 小时乳汁中浓度达 10-15 μg/mL；T1/2为 1.35-3.5 小时。本品主要以葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24 小时内约有 3% 以原形随尿排出。本品药代动力学研究结果表明，这两种药物合用其药代动力学没有相互干扰，其主要的药代动力学参数见下表：

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