复方曲安奈德乳膏

本品为复方制剂，其组份为每 1 克内含曲安奈德 1.0 毫克、制霉菌素 100，000 单位、硫酸新霉素(按新霉素计)2500 单位和短杆菌肽 250 单位。

5克或 15 克每管，每 1 克内含曲安奈德 1. 0 毫克、制霉菌素 100，000 单位、硫酸新霉素(按新霉素计)2500 单位和短杆菌肽 250 单位。

适用于同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎。

局部外用。一日 2-3 次，涂擦患处。本品含有皮质激素，治疗过程中，当皮炎消退，即应停用本品。本品治疗最多不超过 2 周。之后根据病情需要换用不含皮质激素的抗真菌和/或抗细菌药物继续治疗。

婴儿及儿童不宜使用。对儿童患者大面积或长期使用本药可能导致足以产生全身影响的全身吸收。由于儿童皮肤表面面积与体重比值较大，可能比成人患者更容易出现下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制及库欣综合征。接受外用皮质激素的儿童中曾报道过下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、库欣综合征和颅内高压的病例。

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、痤疮样皮炎、毛囊炎、色素沉着及继发感染。外用皮质类固醇少见的局部不良反应有（按大致的发生率将序列出）：烧伤、瘙痒、刺激、发红、毛囊炎、多毛症、痤疮样疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤浸渍、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和粟疹。制酶素使用期间可出现迟发型超敏反应；长期使用有致敏作用。大面积使用或用于破损皮肤具有耳毒性或肾毒性风险。短杆菌肽偶有过敏反应报道。儿童患者中的肾上腺抑制表现包括线性生长迟缓、体重增加迟缓、血浆皮质醇水平低以及对 ACTH 刺激无反应。颅内高压表现包括卤门隆起、头痛和双侧视乳头水肿。

对本品任何成份有过敏史者禁用。禁用于有结核病灶、局部或全身性病毒感染（即牛痘、水痘、单纯疱疹）的患者。禁用于单纯皮肤真菌或细菌感染的患者。禁用于皮炎伴有念珠菌以外的其他真菌性皮肤病患者。禁用于眼部。禁用于伴有鼓膜穿孔的外耳炎患者。禁用于有显著循环障碍的部位。

应避免接触口腔、鼻部等黏膜。本品含有多种抗生素，长期使用会导致不敏感细菌和霉菌等的过量生长，而引起二重感染。故本品治疗最多不能超过 2 周。皮质类固醇激素可增加微生物感染的机会。因此，本品仅在同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎患者方可使用。本品含有新霉素能引起肾中毒和耳中毒，对于大面积烧伤、营养性溃疡等病人应慎用。有明显循环系统疾病的患者慎用。应避免全身大面积使用及长期使用。如果发生过敏反应或刺激现象，应立即停用本品并开始适当的治疗。皮质类固醇激素可能会掩盖抗感染成分引起的超敏反应。涂药处如有灼烧、瘙痒、红肿等不良反应时，应停止用药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。应避免使用封闭敷料，因其可能导致本药经皮吸收增加和诱发过敏反应（尤其是曲安奈德和新霉素）。一些患者中，外用皮质激素全身吸收曾出现过可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制、库欣综合征表现、高血糖和葡萄糖尿。本品使用中一旦出现上述表现，应停止用药。增加全身吸收的情况包括使用更强效的类固醇药物，大面积使用以及长期使用。因此，使用大剂量强效外用类固醇后有可能增加全身吸收的患者，应采用尿液离皮质醇和 ACTH 刺激试验定期评估是否有下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制的迹象以及是否有热平衡障碍。如果发生上述任何情况，应尝试停药、减少使用频率或替换为效力较低的类固醇。停药后，下丘脑-垂体-肾上腺轴功能和热平衡的恢复一般较快且完全。偶见皮质类固醇戒断症状，如出现此类情况，需要补充全身皮质类固醇激素。请将此药置于儿童不能触及处。若内包装开封或破损，请勿使用。

本品为复方制剂。曲安奈德为肾上腺皮质激素类药，有抗炎、抗过敏等作用，作用时间长。制霉菌素为广谱抗真菌药，可与真菌细胞膜上的甾醇结合，致细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。制霉菌素对念珠菌属的抗菌活性高，新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对制霉菌素亦敏感。以渐增剂量的制霉菌素重复传达培养后，未见白色念珠菌对制霉菌素产生耐药。制霉菌素对细菌、原生动物或病毒无抗菌活性。硫酸新霉素通过抑蛋白质合成来发挥其对多种革兰氏阴性菌的抗菌活性。新霉索对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用；对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差；可能产生革兰阴性菌的耐药菌株。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性，故目前仅限于口服或局部应用。短杆菌肽通过改变细胞膜通透性来发挥其对革兰阳性菌的抗菌活性。

外用皮质激素的经皮吸收程度由多因素决定，包括制剂基质、表皮屏障的完整性和封闭敷料的使用。外用皮质激素可经正常完整的皮肤吸收。炎症性皮肤病和/或其他皮肤病经皮吸收增加。经皮肤吸收后，外用皮质激素通过与全身皮质激素用药相同的药代动力学途径处理。皮质激素与血浆蛋白的结合程度各异。皮质激素主要在肝脏中代谢，然后经肾脏排泄。一些外用皮质激素及其代谢产物亦排泄到胆汁中。新霉素可通过皮肤炎症处吸收。吸收后，新酶素迅速通过肾脏以原形排泄。半衰期约为 2-3 小时。

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