复方曲马多片

本品为复方制剂，其组分为：盐酸曲马多 50 mg、安络小皮伞菌提取物 100 mg。

盐酸曲马多 50 mg、安络小皮伞菌提取物 100 mg。

用于中度疼痛、如癌症、术后、创伤或产科疼痛的止痛。

口服，一次 1-2 片，一日 3 次，或遵医嘱。

1. 本品禁用于 12 岁以下儿童。2. 18 岁以下行扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童和 12-18 岁有其他可能增加曲马多呼吸抑制作用敏感性因素（肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病）的青少年：应在有抢救条件的医疗机构使用，密切监测呼吸缓慢或表浅、呼吸困难或嘈杂、嗜睡或疲软等有关呼吸问题的症状，加强监护，发现不良反应应及时停药。

恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、呃逆、便秘、肝功能异常。

头晕、眩晕、头痛、震颤、麻木、嗜睡、失眠、食欲异常（如食欲不振等）、幻觉、谵妄、烦躁、惊厥、药物依赖。

瘙痒、皮疹、多汗。

乏力、寒战、发热，严重者可致晕厥。

排尿困难、尿潴留、尿频。

心悸、心动过速、血压降低（如体位性低血压）、血压升高、潮红。免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。

胸闷、呼吸急促、呼吸困难。

视力障碍、肌肉虚弱、耳鸣、低血糖。

1. 对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。2. 12 岁以下儿童。3. 有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。4. 已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。5. 酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。6. 与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去 14 日内曾使用过 MAOIs 的患者。

1. 肝肾功能不全者酌情减量使用或延长给药时间间隔。2. 长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性患者的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。3. 突然撤药可能导致戒断症状（如：焦虑，出汗，失眠，寒战，疼痛，恶心，震颤，腹泻，上呼吸道症状，立毛，幻觉等），建议缓慢减药。4. 同时服用中枢神经系统抑制剂（如：酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩噻嗪类、镇定剂或镇静催眠药物）时，治疗必须谨慎，因为在这些情况下，不能排除发生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。5. 18 岁以下行扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童和 12-18 岁有其他可能增加曲马多呼吸抑制作用敏感性因素（肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病）的青少年：应在有抢救条件的医疗机构使用，密切监测呼吸缓慢或表浅、呼吸困难或嘈杂、嗜睡或疲软等有关呼吸问题的症状，加强监护，发现不良反应应及时停药。6. 本品有可能影响患者的驾驶和机械操作能力，尤其是与酒精同时服用时更为严重。7. 嗜酒者慎用。

本品为复方镇痛药。具有持久而强大的镇痛、消炎作用；能有效的促进神经组织和纤维结缔组织的炎症消失，恢复神经功能。作用机制为：通过调整大脑皮层功能及植物神经系统功能，改善神经系统血液循环，改善神经组织的活性，进而使本身营养状态得到改善，起到通经活血作用。通过增加营养，促进神经组织的代谢，修复受损神经，调节神经平衡状态，恢复神经正常的生理功能。可解除或降低致痛因子的活性，阻断内源性致痛因子和物质的兴奋性传递，降低疼痛冲动，从而增强中枢系统对疼痛的下行抑制作用，快速解除各种中重度急慢性疼痛。无成瘾性。

口服给药后，肺、脾、肝和肾含量最高，在肝内代谢，24 小时约有 80% 的本品原形及代谢产物从肾排出。

通化兴华药业有限责任公司

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