复方枸橼酸阿尔维林软胶囊

本品为复方制剂。其组分为：每粒含枸橼酸阿尔维林 60 mg，西甲硅油 300 mg。

枸橼酸阿尔维林 60 mg，西甲硅油 300 mg。

主要用于成人治疗胃肠道胀气（腹胀）和疼痛等症状。

口服，每次 1 粒，每日服用 2-3 次。饭前服用。本品只供成年人使用。

目前尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

- 荨麻疹，有时伴随面部/咽喉水肿甚至发生休克；- 有时发生肝损害，如肝功能异常（转氨酶升高）和药物性肝炎，一旦停止服用本品，即可恢复。

十分常见（ ≥ 1/10）；常见（ ≥ 1/100 至<1/10）；偶见 （ ≥ 1/1000 到<1/100）；罕见（ ≥ 1/10000 至<1/1000）；十分罕见 （<1/10000）和未确定的频率（不能根据现有数据估算）。肝胆系统疾病：十分罕见：细胞溶解性肝炎。各类检查：未确定的频率：转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素升高。皮肤和皮下组织类疾病：未确定的频率：血管性水肿、皮疹、荨麻疹和瘙痒。免疫系统疾病：十分罕见：类速发过敏反应和速发过敏反应性休克。耳和迷路类疾病：未确定的频率：眩晕。神经系统疾病：未确定的频率：头痛。肠胃系统疾病：未确定的频率：恶心。如患者发生本说明书未能涉及的其它不良反应，务必及时向医生或药剂师说明情况。

对枸橼酸阿尔维林或药物中其它成份不耐受或有过敏反应史者禁止使用本品。

1. 已有接受阿尔维林/西甲硅油治疗的患者报告了丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高超过正常上限（ULN）的两倍。这些升高可能与并存的血清总胆红素升高有关。如果肝转氨酶升高超过 ULN3 倍，或者出现黄疸，应停止使用阿尔维林/西甲硅油治疗。2. 本品对驾驶和使用机器的能力有较小的影响。一些患者报告了眩晕等不良反应。这些类型的障碍可能会影响驾驶和使用机器的能力。使用本品时如有疑问，请向医生咨询。

枸橼酸阿尔维林是罂粟碱衍生物，直接作用于平滑肌，是一种选择性平滑肌松弛剂。西甲硅油是一种惰性物，无药理活性，通过改变气泡表面张力消除泡沫。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

Laboratoires MAYOLY SPINDLER 法国优德制药厂