说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
水杨酸甲酯,L-薄荷醇,DL-樟脑 ,薄荷油 ,麝香草酚
140 平方厘米/贴(10 × 14cm2),每贴含膏量 17.5 g。
本品为消炎止痛贴剂,对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。
外用。贴于患处,一日 1-2 次。
儿童使用本品的安全性资料尚未建立,使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。
本品偶见发疹、发红、红肿等过敏反应。
对本品有严重不良反应者,30 月龄以下的婴儿,湿疹,过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。
严守使用方法及用量。儿童须在医生或家长指导监督下使用。孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒 、红肿等现象,应立即停用,同时咨询药师或医生。出汗或皮肤湿润,应先擦干患处,清洁后使用。
本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用,对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药,主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成,从而发挥抗炎镇痛活性;薄荷醇及薄荷油为局部刺激药,主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器,产生冷觉反射,引起皮肤、粘膜血管收缩,同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化,可使血管收缩,浮肿减轻,清凉、止痒作用;樟脑为局部刺激药,对皮肤粘膜有刺激作用,外用可以止痒、镇痛、有清凉感;麝香草酚为消毒防腐药,有驱虫和局部防腐作用。临床药理研究表明,本品可明显缓解多种原因导致的急慢性疼痛如类风湿疼痛、肩痛、扭伤等伤痛。
皮肤外用或静脉注射水杨酸甲酯时,在血浆中可完全水解为水杨酸。市售的水杨酸甲酯制品外用时,其吸收和组织内高浓度为直接穿透组织的结果,而不是循环血药的再分布。血浆中仅维持低浓度的水杨酸,这样,可降低全身的毒副反应。外用制剂中含有薄荷醇和樟脑时,可增加水杨酸甲酯的皮肤吸收,并且,抑制水杨酸甲酯转变为水杨酸。
本品急性毒性试验研究表明,对大鼠 125、250 mg/kg 以及豚鼠 50、100 mg/kg 皮肤一次给药,未见异常反应;对豚鼠皮肤外用长期毒性试验表明,17.5、35、70 mg/kg 给药六周时,除表现为子宫粘液分泌增多以外,未见全身变化;豚鼠皮肤无过敏性和刺激性试验结果表明,本品无明显过敏现象和刺激作用。
JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.KOREA