复方炔雌醇片

复方炔雌醇本品为复方制剂，其组份为每片含炔诺酮 0.3 mg、醋酸甲地孕酮 0.5 mg、炔雌醇 0.035 mg。

每片含炔诺酮 0.3 mg、醋酸甲地孕酮 0.5 mg、炔雌醇 0.035 mg。

适用于要求避孕的健康育龄妇女，无使用甾体避孕药的禁忌症者。

口服，于每次月经第 5 日开始，一日 1 片，连服 22 日。停药后 3-7 天内行经，于行经的第 5 天再服下一周期的药。如漏服，次日晨必须补服 1 片，以免突破出血或避孕失败。产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕 1 个月，因此需要每个月服药。一般在睡前服，可减少不良反应。

禁用

表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。突破性出血(多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇 0.005～0.01 毫克)，闭经。精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。35 岁以上的吸烟妇女，服用本品患缺血性心脏病危险性增加。可能引起高血压。

心血管疾病和高血压；糖尿病；哮喘病；癫痫；偏头痛；未明确诊断的阴道出血；有血栓病史(晚期癌瘤治疗外)；胆囊疾病；严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用；与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)，血栓性静脉炎，肺栓塞患者禁用。

乳腺癌、生殖器官异常出血或恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及 40 岁以上妇女。

怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头痛或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。要在医务人员指导下服用，服药期间，每年定期体检，发现异常反应则及时停药。服药期限，以连续 3～5 年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。

本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三种成份配伍，抑制卵巢排卵，增强避孕作用。

炔诺酮口服可从胃肠道吸收，作用持续至少 24 小时，大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。炔雌醇口服可被胃肠道吸收，Tmax 为 1-2 小时，半衰期为 6-14 小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约 60% 由尿排出。

上海信谊天平药业有限公司