复方甘草酸单铵注射液

本品为复方制剂，其组份为：每 1 mL 含甘草酸单铵（C42H65NO16·2 H2O）为 1.80-2.20 mg、盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）为 1.45-1.65 mg、甘氨酸（C2H5NO2）为 18.0-22.0 mg。辅料为：无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠。

20 mL

用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

静脉滴注。一次 20-80 mL，加入 5% 葡萄糖或 0.9% 氯化钠 250-500 mL 注射液稀释后，缓慢滴注。一日 1 次。静脉注射。一次 20-80 mL，加入等量 5% 葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日 1 次。肌内或皮下注射。一次 2-4 mL，小儿一次 2 mL 或遵医嘱。一日 1-2 次。

尚不明确。

上市后监测到复方甘草酸单铵注射液以下药品不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤红斑。全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿、乏力、疼痛。胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻。神经系统：头痛、头晕、感觉减退、震颤。代谢及营养类：低钾血症、假性醛固酮增多症、食欲减退。心脏器官：心悸。血管与淋巴管：水钠潴留、血压升高、潮红、静脉炎。免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难、呼吸急促。

1. 对本品过敏者禁用。2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3. 高血压、心衰患者禁用。4. 肾功能衰竭患者禁用。

1. 性状发生改变时禁用。2. 本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、水钠潴留、血压升高、水肿、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾、钠浓度，如发现异常，应及时处理。3. 上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，多数发生在用药 30 分钟内。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药中注意观察。一旦出现呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时救治。

甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少 ALT、AST 释放；诱生γ-IFN 及白细胞介素 II，提高 NK 细胞活性和 OKT4/OKT8 比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶 A2（PL-A2）和前列腺素 E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

尚不明确。

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