复方磷酸氢钠片

本品为复方制剂，其组份为：每片含一水磷酸二氢钠(NaH2PO4·H2O)0.551 g、磷酸氢二钠(Na2HPO4)0.199 g。

每片含一水磷酸二氢钠 0.551 g，磷酸氢二钠 0.199 g。

本品为容积性导泻药；适用于成年患者外科手术前或肠镜、钡灌肠及其它肠道检查前的肠道清洁准备。

口服；清洁一次肠道的用量为 80 片，请在医生指导下分两顿服用。具体用法如下：先于手术或肠镜检查的前一天晚上服用 40 片，每次 6 片，每次用约 220～250 ml 的饮用水或清质饮料送服（最后一次为 4 片），每间隔 15 分钟服用一次；再于手术或肠镜检查前 3～5 小时同法服用 40 片。

本品对 18 岁以下人群尚无使用经验。

1、本品的主要不良反应（发生率大于 1％）均与清肠作用有关，常见的有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、眩晕、头痛等，大多为一过性，患者能够耐受，不需进行特殊处理。2、与应用其它清肠剂相似，在镜检中可能观察到轻度肠粘膜溃疡、出血等现象。3、临床研究中发现，服用本品后，能够引起血中钙、磷和钾等电解质浓度的改变，但这些变化在临床研究中并没有观察到相应的临床症状及心电图改变。4、肾功能严重障碍、肠穿孔患者服用本品可能导致脱水性休克、严重的电解质平衡紊乱、心律失常等不良反应发生。

1、患有充血性心力衰竭、腹水、不稳定型心绞痛，胃瘫痪或肠梗阻，严重的慢性便秘、肠穿孔、急性结肠炎、巨结肠或动力不足综合症（如甲状腺功能低下，硬皮病）等的患者禁用；2、对磷酸钠盐或其它含磷酸盐的制剂有过敏史的患者禁用；

1、根据本品的作用机制，建议患者从服用本品前 12 小时开始，只食用澄清的液体。患者服用本品时，每 40 片应服用不少于 1500 ml 水或清质饮料，否则，和使用其它导泻剂一样，可能导致过度的体液丢失和血容量下降。2、本品不得与其它导泻剂或灌肠剂，特别是磷酸盐类产品同时使用。3、在使用本品后的 7 天内不得再次进行肠道清洁处理。4、对肾功能不全、已存在电解质平衡紊乱的患者（如脱水或使用过利尿剂的患者）或正在服用可能导致电解质平衡紊乱的药物的患者慎用；血浆电解质异常的患者应在恢复电解质平衡后再使用本品。慢性炎性肠病患者急性发作期间对磷酸盐的吸收可能增加，宜慎用。5、与其它肠道清洁药物类似，服用本品可能导致结肠部位出现溃疡点，在镜检时应注意与炎性肠病相区别。6、在服用本品后的排泄物中或镜检时，可能会观察到尚未完全溶解的本品片剂或服用的其它药物片剂。7、本品与其它导泻剂和通便剂类药物一样，对患食欲异常亢进症患者有潜在的药物滥用可能性，因此本品需在医师指导下供成年人在手术或肠镜检查前依法使用。

本品是由磷酸氢二钠和磷酸二氢钠组成的复方制剂，属容积性导泻药。本品口服后，由于磷酸氢根离子不易被肠壁吸收，使肠内钠离子和磷酸氢根离子浓度迅速增加、肠内渗透压升高和肠道对水份的吸收减少；同时又由于大量水的导入使肠内容积急剧增大，进而扩张肠腔、刺激肠壁、促进肠的蠕动，从而达到迅速导泻和清洁肠腔的目的。每次服用本品后可产生 1～3 小时的导泻作用。

本品口服后，磷酸盐吸收的量较少，血磷浓度只会出现一过性轻度升高。据文献报道在一项关于本品药代动力学研究中，23 例健康受试者按本品的 l 临床使用方法分别在下午 6 时和次日上午 6 时各服用规格为每片含一水磷酸二氢钠 1.102 g，磷酸氢二钠 0.398 g 的本品 20 片（每片含两种磷酸钠盐共 1.5 克），第一次服药后平均约 3 小时可见到血磷峰浓度，峰值较正常基线值高 3.7±1.63 mg/dL；在第二次服药后血磷峰浓度大约出现在服药后 4 小时，峰值较正常基线值高 4.4±1.86 mg/dL。第二次服药后约 12 小时，血磷水平即恢复至基线水平。随着血磷的升高，常引起血中钙、钾等电解质浓度的下降，但这些变化一般在服药 48-72 小时内均会恢复至正常。试验中未见性别对血磷 AUC 有明显影响。但实验中发现 6 例年龄大于 70 岁的受试者血磷的平均 AUC、Cmax 较年龄小于 70 岁受试者差不多小一半。血浆中离子化的无机磷几乎全部通过肾脏消除。

动物长期毒性试验表明，本品无致癌、致崎、致突变作用。

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