复方米非司酮片

本品为复方制剂，其组分为：每片含米非司酮 30 mg，双炔失碳酯 5 mg。

每片含 30 mg 米非司酮和 5 mg 双炔失碳酯。

本品与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止停经 49 天内的早期妊娠。

每日上午空腹或进餐 2 小时后口服，服药后禁食 1 小时。一次一片，每日一次，连服二日。

儿童禁用

有轻度恶心、呕吐、头晕、乏力和下腹痛等不适感。偶可出现皮疹。服用米索前列醇后可有腹痛，部分妇女可发生呕吐、腹泻，少数有潮红、手足发痒、发麻。

对本品中任一组份过敏者禁用。有心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全、高血压、心血管疾病、青光眼、哮喘、凝血机制障碍、长期服用可的松者禁用。带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。

本品用于终止早孕时，必须与米索前列醇片配伍，单独使用无效。在服本品二天后，第三天上午空腹口服米索前列醇片，服药后禁食 1 小时。一次三片（0.6 mg），门诊观察 6 小时。必须确诊为宫内妊娠，且停经天数 ≤ 49 天，胎囊平均直径 B 超不应 ＞ 20 mm，才可以使用本品。本品配伍米索前列醇片终止早孕时必须医生处方。在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位经过培训的医生负责指导下使用。服药者必须详细了解治疗效果及可能出现的不良反应，治疗或随诊过程中如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。服药后 8-15 天到原治疗单位复诊，以确定流产效果，必要时配合 B 超，血 HCG 测定，如确诊为流产不全或继续妊娠应及时处理。用本品终止早孕失败者必须进行清宫手术终止妊娠。有长期吸烟史的妇女，使用本品前向医生讲明。

本品是由米非司酮和双炔失碳酯组成的复方制剂。米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强 5 倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。双炔失碳酯是一种孕激素类避孕药，可使宫颈的粘液分泌量减少，粘稠度增加，不利于精子穿透；影响子宫内膜的正常发育，不利于孕卵着床；影响孕卵在输卵管中的正常活动，使孕卵提早进入宫腔，以致与子宫内膜形成不同步现象而抑制着床。

本品中米非司酮经胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度在服后 15 分钟迅速升高，服药后 1 小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆药物浓度迅速下降，血浆半衰期约为 20 小时。其代谢物主要自胆汁由粪便排泄，很小部分（小于 10%）代谢产物同尿排出。

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