多潘立酮片

本品每片含多潘立酮 10 mg。辅料为：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、微晶纤维素等。

10 mg。

用于消化不良、腹胀、暖气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

口服。成人一次 1 片，一日 3 次，饭前 15-30 分钟服用。

偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、 皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。有报道日剂量超过 30 mg 和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于 60 岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。上市后监测到多潘立酮制剂（含马来酸多潘立酮）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、 腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。精神疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安。全身性疾病：乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。免疫系统：超敏反应、过敏性休克。心脏器官：心悸、心律失常、心动过速。生殖系统及乳腺：溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难。泌尿系统：尿频、排尿困难。肌肉、骨骼：肌痉挛。代谢及营养类疾病：食欲减退。

机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4 酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。中重度肝功能不全的患者禁用。

本品用药 3 天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过 1 周。心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。60 岁以上的老年患者应在医师指导下使用。肾功能不全患者应在医师指导下使用。正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。本品不适用于 12 岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于 35 kg 的青少年和成人。

本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

江苏豪森药业集团有限公司

江苏豪森药业集团有限公司