多种微量元素注射液(Ⅲ)

多种微量元素注射液(Ⅲ)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。警示语：本品未稀释不能输注

通用名称：多种微量元素注射液(Ⅲ)英文名称：Multi-trace Elements Injection (Ⅲ)汉语拼音：Duozhong Weiliangyuansu Zhusheye (Ⅲ)

本品为复方制剂，每支中组分为：氯化铬(CrCl3·6H2O) 53.3 μg氯化铜(CuCl2·2H2O) 1.02 mg氯化铁(FeCl3·6H2O) 5.4 mg氯化锰(MnCl2·4H2O) 198 μg钼酸钠(Na2MoO4·2H2O) 48.5 μg亚硒酸钠(Na2SeO3) 173 μg氯化锌(ZnCl2) 10.5 mg碘化钾(KI) 166 μg氟化钠(NaF) 2.1 mg

Cr3+ 0.2 μmol Cu2+ 6 μmolFe3+ 20 μmol Mn2+ 1 μmolMoO42- 0.2 μmol SeO32- 1 μmolZn2+ 77 μmol F- 50 μmolI- 1 μmol

K+ 1 µmol Na+ 52 µmolpH 值 2.5渗透压 约 3100 mosm/kg·H2O辅料为木糖醇和注射用水，用适量浓盐酸调节 pH 值。

本品为几乎无色的澄明液体。

满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。

10ml

成人： 对微量元素有基本和中等需要的患者， 推荐剂量为一日10ml (一支)。对于肾功能受损、肝功能受损或轻微的胆汁淤积患者，应调整剂量。体重≥15kg 的儿童：按 0.1ml /kg 体重/天给药。本品未稀释不得输注。本品应经静脉输注，应使用肠外营养溶液 /脂肪乳进行稀释。

尚未见关于本品不良反应的报道。如有疑似不良反应，应及时报告。

1. 对本品任何成份过敏的患者。2. 总胆道梗阻患者、严重胆汁郁积患者（血胆红素水平>140μmol/l）。3. 威尔森病、血色素沉着病患者。4. 体重低于 15kg 的儿童。5. 本品中某一成份在患者血液中浓度过高者。

1. 在极少数情况下，肠外给予含铁或碘制剂会产生过敏反应，包括潜在的严重的致命性过敏反应。在输液过程中应观察患者过敏反应的症状和体征。一旦发生过敏反应，应立即停止输注并采取适当的救治措施。2. 如果在输注本品的同时经口摄入铁，应计算铁的总摄入量确保不造成铁的蓄积。3. 肝功能障碍者慎用，肝功能障碍（包括胆汁排泄受损）可能影响本品中微量元素的排泄，造成体内蓄积的风险。4. 肾功能障碍者慎用。在这些患者中微量元素经尿排泄的量可能显著降低。5. 如果连续使用本品超过 4 周，需要监测血中的微量元素，尤其是锰水平。6. 如果个体对任何一种微量元素的需要量明显增加，应采用单独补充的方式调整给药方案。7. 本品未稀释不得输注。8. 本品只能加入到已证实相容性良好的药品或营养液中。9. 稀释后理化稳定性经证明可在 25℃放置 24 小时，但从微生物角度考虑，稀释后应立即使用。 如不能立即使用， 由医务人员对混合液的储存时间和储存条件负责，在无菌条件下配制混合液，如果配制后不能立即输注，应在2~8℃下贮藏且时间不得超过 24 小时。10. 应按国家规定处理未用完的药品或废弃材料。11. 微量元素代谢障碍者慎用。锰、铜、锌等通过胆汁排出，硒、铬、氟、 钼和锌通过肾脏代谢排除。12. 反复输血的患者可能有铁元素超量的危险。13. 对驾驶和操作机器能力影响：本品对驾驶和操作机器能力无影响或有可忽略不计的影响。

尽管本品未进行动物生殖研究或怀孕期间的临床研究， 但是与未怀孕的妇女相比， 孕妇对微量元素的需求量略有增加。 因此， 当孕妇应用本品时预计不会发生不良反应。

本品的活性物质可分泌到乳汁，对母乳喂养的新生儿 /婴儿有影响，这些影响是所希望和预期的。

体重≥15kg 的儿童可使用本品。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

未观察到与其他药物存在相互作用。

在肾功能或胆道功能受损患者中， 微量元素蓄积的风险增加。 如果长期铁超负荷，有血黄素沉积的风险，在严重和罕见的情况下可通过放血治疗。

本品为微量元素的复方制剂，用作肠外营养添加剂。

当静脉输注时， 本品中的微量元素与经口饮食获得的微量元素以相似的方式进行代谢。 各微量元素被组织利用的程度不同， 这主要取决于各组织对微量元素的需求，以维持或恢复各种元素的浓度来满足该组织的代谢需求。钼主要经尿液排泄，但也有少量的钼经胆汁排泄。铜和锰通常经胆汁排泄， 硒、 锌和铬 （特别是接受肠外营养的患者） 主要经尿液排泄。少量铁经肠道细胞的表面损失和脱屑来消除。 绝经前的女性会在每月的经期失去约 30 - 150mg 铁。

不超过 30℃保存。

聚丙烯安瓿，10ml/支，20 支/盒。

36 个月

JX20170356

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