说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品为复方制剂,其组份为:每片含阿莫西林 875 mg、克拉维酸 125 mg。
1.0 g(7:1)。
本品适用于敏感菌引起的各种感染。如:1.上呼吸道感染:扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等;2. 下呼吸道感染:急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎等;
膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等;4. 皮肤及软组织感染:疖、脓肿、峰窝组织炎、外伤感染等;5. 其他感染:牙槽脓肿;骨髓炎;腹腔感染等。
口服。成人及 12 岁以上儿童:每次一片,每日二次。饭前服用。药片应整粒吞服,不可掰开。
不推荐用于 12 岁以下儿童。
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎(红皮病)和急性泛发性发疹性脓疱病。胃肠损害:恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎。免疫功能紊乱和感染:血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥。血液系统损害:白细胞减少症(包括中性粒细胞减少症)和血小板减少症、血小板减少性紫癫、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。泌尿系统损害:血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤(包括急性肾功能衰竭、肌酐升高)。肝胆损害:转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。其他损害:心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
1. 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。2. 曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
1. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。2. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。3. 本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。4. 估算肾小球滤过率小于 30 mL/min 时慎用,肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度因此在血液透析后应加服本品 1 次。5. 使用高剂量的阿莫西林时,建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出,以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。6. 肝功能不全者慎用。7. 长期或大剂量使用本品者应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8. 合并使用华法林时,为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。9. 该药为时间依赖性抗生素,应严格按照说明书使用,多次用药间隔时间不应少于 6 小时。10. 为了减少胃肠道反应,口服制剂应与餐同服。11. 长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻,或者出现腹部绞痛,应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。12. 为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性,应按医嘱规律用药避免遗漏或提前停药。13. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在 4 个月内,每月接受血清试验一次。
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响,服用本品时,推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测;(2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。
阿莫西林为一种广谱抗生素,可杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌;克拉维酸是一种高效广谱β-内酰胺酶抑制剂,可有效阻止耐药菌对青霉素类药物的破坏。克拉维酸自身的杀菌能力较低。与阿莫西林合用,可增大后者的抗菌谱,提高细菌对阿莫西林的敏感性,对如下细菌有作用:革兰氏阳性:粪肠球菌、肺炎链球菌、酿脓链球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌属、炭疽杆菌、李斯特氏菌、梭形杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属。革兰氏阴性:嗜血流感杆菌、大肠杆菌、奇异变形菌、普通变形菌、克雷伯氏菌属、卡他莫拉菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属、百日咳菌、布鲁氏菌属、淋病奈瑟氏球菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、霍乱弧菌、出血败血性巴氏杆菌、拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
阿莫西林和克拉维酸的药动学行为非常接近。口服吸收后,血药浓度约可在 1 小时左右达峰值,消除半衰期均为 45 到 90 分钟。食物对阿莫西林的吸收无任何影响。二者的血浆蛋白结合能力均很低,约有 70% 以原形存在于血清中。口服 9 小时后,约 50% 阿莫西林和 39% 克拉维酸以原形经肾脏排出体外。
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