奥硝唑分散片

本品主要成份为：奥硝唑，其化学名称为: 1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

分子式：C7H10CIN3O3分子量：219.63

0.25g

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。用于贾第鞭毛虫病。用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。用于预防各种手术后厌氧菌感染。

1. 毛滴虫病急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次 1500 mg（6 片），晚上顿服。儿童 25 mg/kg/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：*成人每次 500 mg（2 片），每日二次，共 5 天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。2. 阿米巴虫病阿米巴痢疾：成人及体重 35 kg 以上的儿童，每次 1500 mg，晚饭后顿服，连服三天；体重 60 kg 以上者，每次 1000 mg（4 片），每日二次，饭后口服，连服三天；体重 35 kg 以下儿童，40 mg/kg，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重 35 kg 以上儿童，每次 500 mg（2 片），每日二次；体重 35 kg 以下儿童，25 mg/kg，一次顿服，连服 5-10 天。3. 贾第鞭毛虫病成人及体重 35 kg 以上儿童，晚上顿服 1500 mg（6 片），服药 1-2 天；体重 35 kg 以下儿童，40 mg/kg，一次顿服，服药 1-2 天。4. 厌氧菌感染预防术后感染：手术前 12 小时口服 1500 mg（6 片），以后每次 500 mg（2 片），每日二次，服药至手术后 3-5 天。厌氧菌感染：成人及体重 35 kg 以上儿童，每次 500 mg（2 片），每日二次；体重 35 kg 以下儿童，20 mg/kg，分二次口服。

儿童用量酌减，或遵医嘱。

可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

对本品或对硝基咪唑类药物过敏者禁用。

中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化症慎用。肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。妊娠及哺乳期妇女慎用。

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

本品单次口服 1.5 g 后 1.75 小时内血药浓度达峰值，Cmax为 21.9 μg/mL。本品广泛分布于人体组织的体液中（包括脑脊液），其血浆蛋白结合率不到 15%，血浆消除半衰期为 16.08 小时。该药在肝脏代谢，主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄，少量从粪便中排泄。

重复给药毒性：大鼠连续 2 年给予本品剂量为 400 mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续 1 年给药，剂量达 250 mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达 400 mg/kg/日，家兔剂量达 100 mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它 5-硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。致癌性：大鼠连续 2 年给药剂量达 400 mg/kg/日时，未见本品的致癌性。

天方药业有限公司

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