说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为奥硝唑。
分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.63
250 mg
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。用于贾第鞭毛虫病。用于厌氧菌感染:如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其它感染。用于预防各种手术后厌氧菌感染。
1. 毛滴虫病急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次 1500 mg(6 粒),晚上顿服。儿童 25 mg/kg/天,一次顿服。慢性毛滴虫病:成人每次 500 mg(2 粒),每日二次,共五天。性伙伴应给予同样的治疗,以避免重复感染。2.阿米巴虫病阿米巴虫痢疾:成人及体重 35 kg 以上的儿童,每次 1500 mg(6 粒),晚饭后顿服,连服三天;体重 60 Kg 以上者,每次 1000 mg(4 粒)每日两次,饭后口服,连服三天;体重 35 kg 以下儿童,40 mg/kg,一次顿服,饭后口服,连服三天。其他阿米巴虫病:成人及体重 35 kg 以上的儿童,每次 500 mg(2 粒),每日二次;体重 35 kg 以下儿童,25 mg/kg,一次顿服,连服 5-10 天。3.贾第鞭毛虫病成人及体重 35 kg 以上的儿童,晚上顿服 1500 mg(6 粒),服药 1-2 天;体重 35 kg 以下儿童,40 mg/kg,一次顿服,服药 1-2 天。4.厌氧菌感染预防术后感染:手术前 12 小时口服 1500 mg(6 粒),以后每次 500 mg(2 粒),每日二次,服药至手术后 3-5 天。厌氧菌感染:成人及体重 35 kg 以上的儿童,每次 500 mg(2 粒),每日二次;体重 35 kg 以下儿童,40 mg/kg,分二次口服。
见
,或遵医嘱。
可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。小别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。
对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
中枢神经系统疾病患者如癫痫、多发性硬化症慎用。肝疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。妊娠及哺乳妇女慎用。
本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。
本品单次口服 1.5 g 后 1.75 小时内血药浓度达峰值,Cmax为 21.9 μg/mL。本品广泛分布于人体组织的体液中(包括脑脊液),其血浆蛋白结合率不到 15%,血浆消除半衰期为 16.08 小时。该药在肝脏代谢,主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄,少量从粪便中排泄。
重复性给药毒性:大鼠连续 2 年给予本品剂量为 400 mg/Kg/日,未见对动物的寿命的影响,也末引起严重的功能或形态学改变,犬连续 1 年给药,剂量达 250 mg/Kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞核小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家免的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响大鼠和小鼠给药剂量达 400 mg/Kg/日,家免剂量达 100 mg/Kg/日时,未见致畸作用经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它 5-硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料 。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。致癌性:大鼠连续 2 年给药剂量达 400 mg/Kg/日时,未见本品有致瘤性。
化学名称:α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇;分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.63
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