奥硝唑胶囊

本品主要成份为奥硝唑。化学名称：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

分子式：C7H10ClN3O3分子量：219.63

0.1 g；0.25 g。

用于治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病：用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

防治厌氧菌感染：成人一次口服 0.5 g，一日二次，早晚各服一次（以下同）；儿童按体重计算，一日 20 mg/公斤，分二次口服。早晚各一次，或遵医嘱。

成人一次 0.5 g，一日二次，早晚各服一次；儿童按体重计算，一日 25 mg/公斤，分二次口服。早晚各一次。或遵医嘱。

成人一日 1.5 g，一次顿服；儿童按体重计算，一日 40 mg/公斤，一次顿服，或遵医嘱。4. 毛滴虫病成人一日 1-1.5 克，一次顿服；儿童按体重计算，一日 25 mg/公斤，一次顿服，或遵医嘱。

用于体重 6 kg 以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

1. 神经系统：有轻度头晕、头痛、困倦、嗜睡、烦躁、震颤、强直、癫痫、运动失调，眩晕、意识短暂消失或周围神经病。2. 皮肤：红斑、丘疹、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎等。3. 胃肠系统：恶心、呕吐、胃不适、胃痛、腹胀、腹泻、口干、口腔异味、食欲不振等。4. 血液系统：白细胞减少。5. 肝脏：血清转氨酶、总胆红素增高，肝功能异常。6. 其他：肌肉乏力等。

对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。

1. 服用剩余的药片应立即包装好做好标记，并放在儿童接触不到的地方。2. 中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化病慎用；脑损伤患者慎用。3. 肝功能低下者用药应减量，或遵医嘱。4. 妊娠及哺乳妇女慎用。5. 口服奥硝唑胶囊至少前两天及停药后七日内不可食用含酒精的食物、药物、饮料及酒水。如藿香正气水、酒心巧克力等。6. 对硝基咪唑类药如（甲硝唑、替硝唑、奥硝唑）有过敏史、家族过敏史的患者慎用。

奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的 DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。

奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5 g 单剂量口服用药在 2 小时内就达到约 30 μg/mL 的最大血浆浓度，24 小时后降到 9 μg/mL，48 小时后降到 2.5 μg/mL。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入 500 mg 阴道栓剂后 12 小时，最大血浆浓度约为 5 μg/mL。奥硝唑的血浆消除半衰期为 14 小时，与血浆蛋白结合率小于 15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于 5 天中消除量为 85%，尿中 63%，粪便中 22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占 4.1%。

研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其 LD50值为 1645 mg/kg（灌胃），1027 mg/kg（腹腔注射）。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。

西安万隆制药股份有限公司

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