富马酸氯马斯汀胶囊

富马酸氯马斯汀

1.34mg

本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

口服，每日 2 次。大于 12 岁儿童及成年人，每次 1 粒(含氯马斯汀 1 mg)；若病情需要，剂量可适当增加至每日 3～4 粒。

本品不能用于新生儿及早产儿。

部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。

对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。本品不能用于新生儿及早产儿。

服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药，如催眠药、静镇药、安定类等同时服用。患有下列疾病者如眼内压升高，甲亢、心血管及高血压病，溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。

富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断 H1 受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩和扩张作用，并可剂量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺，也不能抑制组胺的释放。

本品口服经消化道迅速吸收，服药 30 分钟后起效，2～5 小时达到血药浓度高峰。作用可持续 10～12 小时。主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。主要在肝脏内代谢，形成单甲基化和双甲基化代谢产物，并与葡萄糖醛酸相结合。在 120 小时内可由尿排出服药量的 45% 左右，粪中排出约 19%。少量药物可出现在乳液中。

雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的 312 倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的 156 倍时未观察到该影响。大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的 312 倍和 188 倍，未见致畸作用，但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。

大鼠(2 年)和小鼠(85 周)连续经口给予本品剂量分别达 84 mg/kg 和 206 mg/kg(分别约为成人剂量的 500 倍和 1300 倍)时，均未见致癌性。

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